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NEJM:Nivolumab可延长复发性头颈鳞状细胞癌患者的总生存期

2016-10-10 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论7
Tags: Nivolumab          头颈鳞状细胞癌  

复发或转移性鳞状细胞癌患者经过铂类化疗后预后较差,并且治疗选择有限。研究人员评估了Nivolumab——抗程序性死亡-1(PD-1)的单克隆抗体治疗这种疾病的疗效。

在这项随机,开放性,3期临床试验中,研究人员以2:1的比例分配361例铂类化疗后6个月内的复发性头颈鳞状细胞癌患者接受nivolumab(剂量为每公斤体重3毫克,每2周一次)或标准,单药系统治疗(甲氨蝶呤,多西紫杉醇,或西妥昔单抗)。主要终点是总生存期。其他终点包括无进展生存期,客观缓解率,安全性和患者报告的生活质量。

nivolumab组中位总生存期为7.5个月(95%可信区间[CI],5.5至9.1),接受标准治疗组的患者为5.1个月(95%CI,4.0至6.0)。nivolumab组患者的总生存期显著长于标准治疗组患者(死亡风险比,0.70; 97.73%CI,0.51至0.96; P=0.01),nivolumab组患者的1年估计生存率大约比标准治疗组患者高19个百分点(36.0% vs 16.6%)。nivolumab组的中位无进展生存期为2.0个月(95%CI,1.9至2.1),标准治疗组为2.3个月(95%CI,1.9至3.1)(疾病进展或死亡危险比为,0.89; 95%CI, 0.70至1.13; P=0.32)。在6个月时,nivolumab组的无进展生存率为19.7%,标准治疗组为9.9%。nivolumab组与标准治疗组的反应率分别为13.3% vs 5.8%。nivolumab组与标准治疗组3级或4级治疗相关的不良事件发生率分别为13.1% vs 35.1%。nivolumab组患者的物理,角色和社会功能稳定,而这些情况在标准治疗组更差。

在铂类难治性、复发性头颈部鳞状细胞癌患者中,与标准单药治疗相比,nivolumab治疗组患者的总生存期更长。

原始出处:

Robert L. Ferris,George Blumenschein,Jerome Fayette,et al.Nivolumab for Recurrent Squamous-Cell Carcinoma of the Head and Neck,NEJM,2016.10.10

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whitehorse13

Bravo!

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2016-10-27 14:17:47 回复

lietome1

学习了,赞一个!

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2016-10-13 9:33:40 回复

1356189****(暂无匿称)

好文章,受益

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2016-10-11 20:08:28 回复

医路开来

谢谢分享,

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2016-10-11 16:35:18 回复

医路开来

学习啦,

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2016-10-11 16:35:05 回复

1513752****(暂无匿称)

总结的很好!

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2016-10-10 19:45:47 回复

1513752****(暂无匿称)

分享一下!

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2016-10-10 19:45:42 回复

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