NEJM:Nivolumab治疗晚期肾细胞癌优于依维莫司(CheckMate 025研究)

2015-10-24 MedSci MedSci原创

《新英格兰医学杂志》9月25日发表的一项多中心、开放标签、随机、 III期研究在821名既往接受过治疗的晚期转移肾细胞癌患者中比较了Nivolumab与依维莫司的治疗结果。Nivolumab和依维莫司组分别有79%和88%的患者报告了各种级别的不良事件。Nivolumab组的客观缓解率高于依维莫司组(25%vs5%)。Nivolumab治疗组与依维莫司治疗组相比,中位存活期约延长5个月(25.0v

《新英格兰医学杂志》9月25日发表的一项多中心、开放标签、随机、 III期研究在821名既往接受过治疗的晚期转移肾细胞癌患者中比较了Nivolumab与依维莫司的治疗结果。Nivolumab和依维莫司组分别有79%和88%的患者报告了各种级别的不良事件。Nivolumab组的客观缓解率高于依维莫司组(25%vs5%)。Nivolumab治疗组与依维莫司治疗组相比,中位存活期约延长5个月(25.0vs19.6个月)。研究发现Nivolumab对难治性晚期和/或转移肾细胞癌患者的疗效优于依维莫司。

专家点评

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Sumanta Kumar Pal 博士

在ECC2015进行报告的同时,该项Checkmate 025 III期研究的结果也在《新英格兰医学杂志》上发表了。在此III期试验中,将821例转移性肾细胞癌患者随机分至Nivolumab或依维莫司组。患者此前曾接受过一种或两种抗血管生成药。此研究达到了主要终点,Nivolumab治疗组的总生存率(OS)与依维莫司组相比有显著的增加(25.0vs19.6个月;HR,0.73;P=0.002)。该研究显示使用Nivolumab有更高的缓解率(25%vs5%;P<0.001),然而,有意思的是无进展存活期(PFS)没有差异。Nivolumab的3/4级毒性低于依维莫司(19%vs37%)。

尽管Nivolumab的数据非常令人关注,但是对其与卡博替尼如何排序更令人感兴趣。同时, METEOR III期试验还发布了在既往接受过血管内皮生长因子-酪氨酸激酶抑制剂(VEGF-TKIs)的患者中对依维莫司和卡博替尼进行比较的数据。与纳武单抗不同,卡博替尼与依维莫司相比,PFS有明显改善(7.4vs3.8个月),同时有延长OS的趋势。卡博替尼与依维莫司相比,发生3/4级毒性的患者比例更高。然而,本文中2个III期研究的对照组3/4毒性发生率有较大差异,Checkmate 025研究为37% vs METEOR研究为58%,这为试验间的比较带来了困难。

最后,Nivolumab令人注目的OS数据和更令人满意的毒性特征可能会导致一些肿瘤科医生将该药作为二线治疗药物。然而,能确切延长PFS和OS获益的其他药物(如卡博替尼)也引起了人们的注意。比较性的数据将是最理想的,总之,联合用药可能将是解决这一难题的(昂贵)方法。

原始出处:

Motzer RJ, Escudier B, McDermott DF, George S, Hammers HJ, Srinivas S, Tykodi SS, Sosman JA, Procopio G, Plimack ER, Castellano D, Choueiri TK, Gurney H, Donskov F, Bono P, Wagstaff J, Gauler TC, Ueda T, Tomita Y, Schutz FA, Kollmannsberger C, Larkin J, Ravaud A, Simon JS, Xu LA, Waxman IM, Sharma P; CheckMate 025 Investigators.Nivolumab versus Everolimus in Advanced Renal-Cell Carcinoma.N Engl J Med. 2015 Sep 25

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