LANCET子刊:补充高剂量维生素D3治疗复发缓解型多发性硬化可能并无益处
2023-04-24 田医生 MedSci原创 发表于上海
高剂量维生素D3补充并不能降低RRMS患者临床复发的风险,为了改变RRMS疗程而接受更高剂量的维生素D3治疗可能并没有益处。
多发性硬化(multiple sclerosis,MS)是一种以中枢神经系统(CNS)炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病,病变主要累及白质,其病因尚不明确。MS属于罕见病,已纳入国内《第一批罕见病目录》。
既往有学者提出维生素D缺乏可能与多发性硬化(multiple sclerosis,MS)的复发相关,但目前仍有争论,尚缺乏大规模的循证医学数据。
Sandra D. Cassard等的一项Ⅲ期多中心双盲的随机对照试验结果,最新发表在LANCET子刊eClinicalMedicine,这项研究旨在探寻补充维生素D是否影响MS预后。
试验在美国16个神经病学诊所进行,其中年龄在18-50岁之间,被诊断为复发缓解型MS(relapsing remitting multiple sclerosis,RRMS)的患者被纳入研究。要求扩展残疾状态量表评分≤4.0;筛选30天内最低血清25-羟基维生素D水平为15ng/ml;且在筛查前的90天内平均每天补充≤1000 IU维生素D3。
最终共172人纳入研究,以1:1随机接受低剂量维生素D3或高剂量维生素D3,并在96周的时间内,每12周接受一次随访。试验主要研究终点是确诊复发的比例。最终165名试验参与者进行≥1次随访,并被纳入主要分析和安全性分析;140名参与者完成了96周的研究。
在至少进行了一次随访的165名参与者中,低剂量组和高剂量组的确诊复发比例没有差异。参与者中没有发生高钙血症。其中三名参与者出现肾结石或输尿管结石,2名可能与研究药物有关,1名推测与托吡酯治疗偏头痛相关。
结论:高剂量维生素D3补充并不能降低RRMS患者临床复发的风险,为了改变RRMS疗程而接受更高剂量的维生素D3治疗可能并没有益处。
参考文献:
https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2023.101957.
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