JACC：PASCAL经导管瓣膜修复系统治疗严重三尖瓣返流的同情使用临床试验
2019-12-17 xiangting MedSci原创
评估使用PASCAL系统进行经导管三尖瓣修复的首个人类经验表明，该方法具有很高的手术成功率，安全性可接受和临床显著改善。
这项观察性研究是PASCAL系统的首个人类试验，目的是探讨PASCAL经导管瓣膜修复系统的可行性和安全性，以及其对严重三尖瓣返流（TR）患者短期临床结局的影响。
对于不能进行外科手术的高危患者，经导管修复严重TR是一种有前途的治疗选择。瓣叶接合间隙大和系留是挑战经导管修复技术应用的常见特征。
在6个地点进行的同情使用经验中，28例严重TR患者接受了PASCAL系统治疗。所有患者均因严重TR而出现心衰，并被机构心脏小组认定为手术高危。主要结局是手术成功，手术成功定义为至少植入1个装置，且术后TR≤2+级，无死亡或无需手术。
所有患者（平均年龄78±6岁，女性占54％）均为手术高危（欧洲心脏手术风险评估系统II平均评分为6.2±5.2％）。92％患者的TR病因为功能性，三尖瓣环的平均直径为49.5±6mm，平均接合间隙为6.9±3mm。手术成功率为86％，每位患者植入1.4±0.6个装置。没有术中并发症。在30天的随访中，死亡率为7.1％，88％的患者纽约心脏病协会功能分级I级或II级，85％的患者TR≤2+。有2例单叶装置附着，接受保守治疗。六分钟步行距离从240 m（四分位范围：172至337 m）提高到335 m（四分位范围：251至385 m）（p<0.001）。
评估使用PASCAL系统进行经导管三尖瓣修复的首个人类经验表明，该方法具有很高的手术成功率，安全性可接受和临床显著改善。需要更大的前瞻性研究并进行长期随访以确认这些有希望的结果，并进一步确定PASCAL三尖瓣修复对临床结局的影响。
原始出处：
Neil
P. Fam. Compassionate Use of the PASCAL Transcatheter Valve Repair System for
Severe Tricuspid Regurgitation A Multicenter, Observational, First-in-Human
Experience. JACC：Cardiovascular Interventions. December 2019.
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