AZ的Lokelma在美国获批
2018-05-21 MedSci MedSci原创
美国监管机构终于对阿斯利康的Lokelma点亮了绿灯，作为对成人患者血液中钾含量升高的一种治疗。该药物是一种不溶于水、不被吸收的化合物，其结构被设计成优先捕获钾离子，而此前由于生产问题，它曾两次被监管机构否决。对于慢性肾脏疾病患者以及那些采用普通救命药物治疗心力衰竭的患者，发生高血钾的风险显着增加，如肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（RAAS）抑制剂，可增加血液中的钾含量。为了帮助预防高钾血症
美国监管机构终于对阿斯利康的Lokelma点亮了绿灯，作为对成人患者血液中钾含量升高的一种治疗。
该药物是一种不溶于水、不被吸收的化合物，其结构被设计成优先捕获钾离子，而此前由于生产问题，它曾两次被监管机构否决。
对于慢性肾脏疾病患者以及那些采用普通救命药物治疗心力衰竭的患者，发生高血钾的风险显着增加，如肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（RAAS）抑制剂，可增加血液中的钾含量。
为了帮助预防高钾血症的复发，RAAS抑制剂治疗常常被修改或中断，但这可能会危及心肾结果并增加死亡风险。
在临床试验中，服用Lokelma的高钾血症患者达到正常钾水平的中位时间为2.2小时，98％在距基线48小时内达到正常水平。
纽约霍夫斯特拉大学(Hofstra Northwell)的唐纳德和芭芭拉o朱克医学院(Barbara Zucker School of Medicine)教授史蒂文o菲什班(Steven Fishbane)表示，这项批准"代表了一个激动人心的里程碑，因为它将为在美国患有高血量症的患者提供快速、有效和普遍接受的治疗方案。"
AZ在2015年通过收购ZS Pharma获得了该药物的权利，并在今年早些时候获准在欧盟使用。
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厉害了我的哥
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28
谢谢分享学习
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学习了.谢谢分享.
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