FDA批准**用于糖尿病患者的人工胰腺系统
2013-09-29 fyc5078 dxy
美国食品药品管理局为糖尿病患者批准了首款人工胰腺系统，它可以读取血糖水平，并自动关闭胰岛素输送。这款由美敦力公司研制的器械可能会帮助美国300万Ⅰ型糖尿病患者更好地管理疾病，这种疾病能引起免疫系统破坏胰腺中制造胰岛素的细胞。Ⅰ型糖尿病是一种遗传性疾病，该疾病患者必须定期监控血糖水平，并且一天要注射几次胰岛素。注射的胰岛素太少或太多均可导致健康问题，从肾衰竭、心脏疾病到脑损伤。这款器械包含了一个胰岛
美国食品药品管理局为糖尿病患者批准了首款人工胰腺系统，它可以读取血糖水平，并自动关闭胰岛素输送。这款由美敦力公司研制的器械可能会帮助美国300万Ⅰ型糖尿病患者更好地管理疾病，这种疾病能引起免疫系统破坏胰腺中制造胰岛素的细胞。
Ⅰ型糖尿病是一种遗传性疾病，该疾病患者必须定期监控血糖水平，并且一天要注射几次胰岛素。注射的胰岛素太少或太多均可导致健康问题，从肾衰竭、心脏疾病到脑损伤。这款器械包含了一个胰岛素泵和一个葡萄糖感受器，当血糖达到预设水平时葡萄糖感受器就停止胰岛素的输送。
该系统已被批准用于16岁及以上年龄的糖尿病患者。美敦力公司表示将进行一项批准后的研究，受试对像包括2岁及以上儿童患者。这家位于明尼苏达州明尼阿波利斯市的公司称将开始迅速地加大产量，以准备未来几周将这款产品投放市场。
该公司还将直接对患者进行跟踪，并根据批准的要求和9月19日发布的伴随警告信做出生产上的改进。美敦力公司表示已经解决了警告信中要求的许多问题，并努力尽快解决剩下的问题。
原文链接
http://www.reuters.com/article/2013/09/27/us-medtronic-fda-diabetes-idUSBRE98Q0U720130927
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