JAMA Oncol：肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）可能是HER2阳性早期乳腺癌预后指标(NeoALTTO试验)
2015-07-19 MedSci译 MedSci原创
肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）的存在与通过佐剂赫塞汀和化疗改善人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌结果有关。在其他抗HER2药物新辅助化疗及预后的关联组合是未知的。该研究的目的是确定存在曲妥珠单抗，拉帕替尼，或二者组合治疗早期乳腺癌的患者中TILs的存在，病理完全缓解（pCR），和无事件生存率（EFS）终点的联系。 这项NeoALTTO
肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）的存在与通过佐剂赫塞汀和化疗改善人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌结果有关。在其他抗HER2药物新辅助化疗及预后的关联组合是未知的。该研究的目的是确定存在曲妥珠单抗，拉帕替尼，或二者组合治疗早期乳腺癌的患者中TILs的存在，病理完全缓解（pCR），和无事件生存率（EFS）终点的联系。
这项NeoALTTO试验（新辅助拉帕替尼和/或曲妥珠单抗治疗优化）在2008年1月5日和2010年5月27日之间随机分配455女性HER2阳性早期乳腺癌患者接受新辅助治疗：曲妥珠单抗，拉帕替尼，或二者组合，6周之后通过每周加入紫杉醇为期12周，手术后进行3个周期的氟尿嘧啶，表阿霉素，环磷酰胺治疗。这项研究的主要终点是乳腺和淋巴结的pCR，EFS为次要终点。在一项前瞻性定义的回顾性分析中研究人员使用在诊断时（治疗前）HE染色核心活检切片评估TILs的概率水平。调整包括PIK3CA基因在内的预后临床病理因素后，通过检测TILs水平来确定它们与疗效终点的联系。
455例患者中，387例（85.1%）肿瘤样本用于目前的分析。TILs水平中位数（四分位数间距[IQR]）是12.5%（5.0 % - 30.0 %），在激素受体–阳性样品水平较低（10.0%（5.0 % - 22.5%）VS 激素受体–阴性样品（12.5%（3.0 % - 35.0% ]）（P = 0.02）。对于pCR终点，TILs水平大于5 %与较高独立于治疗组的pCR率相关（调整后的比值比，2.60 [ 95 % Cl，1.26-5.39 ]；P = 0.01）。中位数（IQR）随访时间为3.77（3.50-4.22）年，TILs每增加1%，就与各治疗组事件率下降3%相关（调整危险比，0.97（95 % Cl，0.95-0.99）；P =0.002）。
使用新辅助抗HER2药物或化疗治疗HER2阳性早期乳腺癌，以期达到pCR和EFS终点时，在诊断时TILs的存在是一个独立的，阳性的，预后指标。
原始出处：
Salgado R, Denkert C, Campbell C, Savas P, Nucifero P, Aura C, de Azambuja E, Eidtmann H, Ellis CE, Baselga J, Piccart-Gebhart MJ, Michiels S, Bradbury I, Sotiriou C, Loi S.Tumor-Infiltrating Lymphocytes and Associations With Pathological Complete Responseand Event-Free Survival in HER2-Positive Early-Stage Breast Cancer Treated With Lapatinib and Trastuzumab: A Secondary Analysis of the NeoALTTO Trial. JAMA Oncol. 2015 Jul 1;1(4):448-54.
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