NEJM：无论PD-L1表达水平 帕博利珠单抗一线治疗转移性NSCLC鳞癌生存获益显著
2018-11-02 吴星 环球医学
2018年9月，《N Engl J Med》上发表的一项研究，考察了帕博利珠单抗+化疗一线治疗转移性鳞状NSCLC的有效性和安全性。
已有研究发现，程序性死亡受体1（PD-1）及其配体PD-L1抑制剂对鳞状和非鳞状NSCLC均有效。对于转移性鳞状NSCLC，如果肿瘤细胞PD-L1表达≥50%，其标准一线治疗为基于铂的化疗或帕博利珠单抗。最近，对于非鳞状NSCLC患者，帕博利珠单抗+化疗也表现出可显着延长总生存期。
2018年9月，《N Engl J Med》上发表的一项研究，考察了帕博利珠单抗+化疗一线治疗转移性鳞状NSCLC的有效性和安全性。
在这项双盲3期试验中，研究者将559名未经治的转移性鳞状NSCLC患者，按照1：1的比例随机分配到帕博利珠单抗200mg组或生理盐水安慰剂组，共进行35个周期；所有患者前4个周期均接受卡铂联合紫杉醇或纳米白蛋白结合紫杉醇。首要终点为总生存期和无进展生存期。
中位随访7.8个月后，帕博利珠单抗组和安慰剂组的中位总生存期分别为15.9个月（95% 置信区间[CI]，13.2~未达到）和11.3个月（95% CI，9.5~14.8）（死亡风险比[HR]，0.64；95% CI，0.49~0.85；P＜0.001）。无论PD-L1表达水平如何，总生存期获益都一致。
帕博利珠单抗组和安慰剂组的中位无进展生存期分别为6.4个月（95% CI，6.2~8.3）和4.8个月（95% CI，4.3~5.7）（疾病进展或死亡的HR，0.56；95% CI，0.45~0.70；P＜0.001）。
帕博利珠单抗组和安慰剂组≥3级不良事件发生率分别为69.8%和68.2%。不良事件造成的停止治疗，帕博利珠单抗组比在安慰剂组更常见（13.3% vs 6.4%）。
因此，在既往未经治的转移性鳞状NSCLC患者中，与仅化疗相比，将帕博利珠单抗添加到卡铂+紫杉醇或纳米白蛋白结合紫杉醇的化疗中，可显着延长总生存期和无进展生存期。（ClinicalTrials.gov编号，NCT02775435）
当前试验和其他3项3期试验的结果表明，无论组织学亚型或肿瘤细胞PD-L1表达水平如何，加入帕博利珠单抗作为一线治疗转移性NSCLC都具有良好的疗效。患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）与单独化疗组相比均可显着延长而使患者获益。
原始出处：
Paz-Ares L， Luft A， Vicente D， et al. Pembrolizumab plus Chemotherapy for Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 Sep 25. doi： 10.1056/NEJMoa1810865.
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