JCO：老年AMI男性的维持治疗中添加雄激素，可显著改善生存
2016-10-18 MedSci MedSci原创
急性髓系白血病（AML）老年患者的预后不好，创新的维持治疗可以改善他们的预后。已有研究报告称，使用雄激素治疗再生障碍性贫血时，可以阻止AML细胞的增殖和启动。我们报告了一项多中心、III期、随机、开放标签试验结果，关于维持治疗中添加雄激素，对≥60岁患者的益处。 研究共纳入了330例AML患者，首次或第二次化疗或放疗治疗。诱导治疗包括去甲氧基柔红霉素 8 mg/m2 第1到5天，阿糖孢苷 1
急性髓系白血病（AML）老年患者的预后不好，创新的维持治疗可以改善他们的预后。已有研究报告称，使用雄激素治疗再生障碍性贫血时，可以阻止AML细胞的增殖和活性。我们报告了一项多中心、III期、随机、开放标签试验结果，关于维持治疗中添加雄激素，对≥60岁患者的益处。
研究共纳入了330例AML患者，首次或第二次化疗或放疗治疗。诱导治疗包括去甲氧基柔红霉素 8 mg/m2 第1到5天，阿糖孢苷 100 mg/m2 第1到7天，洛莫司丁 200 mg/m2 第1天。
完全缓解或部分缓解患者接受6个缓解再诱导疗程，去甲氧基柔红霉素 8 mg/m2 第1天，阿糖孢苷100 mg/m2 第1到5天，以及一个疗程的甲氨蝶呤和巯嘌呤。
患者被随机分配接受诺乙雄龙10或20mg/天（根据体重），或不接受诺乙雄龙，持续2年的维持治疗。主要终点为ITT分析中的无病生存期。次要终点是无事件生存率、总生存率和安全性。
每组都有165例患者，A组接受诺乙雄龙，B组不接受诺乙雄龙。247例（76%）例患者达到完全缓解或部分缓解。舍恩菲尔德的时变模型表明，诱导后1年，诺乙雄龙可显著改缓解期善患者的生存。A组和B组的5年无病生存率分别为31.2%和16.2%，无事件生存率分别为21.5%和12.9%，总生存率分别为26.3%和17.2%。只有基线白细胞>30 × 109/L的患者不能得到诺乙雄龙的益处。
这项研究表明，在维持治疗中添加诺乙雄龙，可以改善老年AMI患者的生存，且不增加毒性。
原始出处：
Arnaud Pigneux,et al.Addition of Androgens Improves Survival in Elderly Patients With Acute Myeloid Leukemia: A GOELAMS Study.JCO October 17, 2016
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