IL-5拮抗剂Nucala治疗慢性鼻-鼻窦炎的临床试验:取得阳性结果
2020-04-04 Allan MedSci原创
慢性鼻-鼻窦炎(chronic rhinosinusitis, CRS)是指鼻旁窦和鼻道内衬黏膜的复杂炎性疾病且尽管尝试内科治疗、但仍持续12周或以上。
慢性鼻-鼻窦炎(chronic rhinosinusitis, CRS)是指鼻旁窦和鼻道内衬黏膜的复杂炎性疾病且尽管尝试内科治疗、但仍持续12周或以上。葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)近日公布的数据显示,在治疗鼻息肉患者的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)的过程中,Nucala(美泊利珠单抗)达到了关键III期SYNAPSE试验的两个主要终点。该公司指出,这标志着抗IL-5生物制剂Nucala首次在CRSwNP中报告了积极结果,葛兰素史克公司计划在2020年对该药物进行监管提交。
葛兰素史克公司首席科学官Hal Barron说:“这些结果表明Nucala可以减轻鼻息肉患者的症状”。SYNAPSE研究招募了400多名患有严重双侧鼻息肉复发的成年患者,入组患者还必须在过去10年中至少有过一次鼻息肉手术史,尽管经过了标准治疗仍具有复发性鼻息肉,并且目前需要鼻息肉手术。患者随机接受Nucala或安慰剂,均与标准护理相结合。
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