全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市
2017-07-27 蔡昊华 科学网 www.sciencenet.c
我国目前约有1000万丙型肝炎（丙肝）病毒感染者，且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时，中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高，易发展为肝硬化甚至是肝癌。
我国目前约有1000万丙型肝炎（丙肝）病毒感染者，且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时，中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高，易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计，中国年肝癌死亡人数约36万，其中丙肝继发的肝癌死亡率占37.48%，且呈快速上升趋势。
7月26日由中国健康促进与教育协会发起，并得到百时美施贵宝和社会各界共同支持的“早治疗、愈希望——丙型肝炎健康教育计划”在北京正式启动，这一健康教育计划旨在鼓励公众加强对丙肝的关注、提高丙肝高危人群和患者对“早检测、早诊断、早治疗和规范治疗”的重视，助力中国丙肝防治事业发展。同时百时美施贵宝宣布，用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代偿期肝硬化）的治疗方案——百立泽（盐酸达拉他韦片）联合速维普（阿舒瑞韦软胶囊），已经获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准并于7月初正式登陆中国市场。这一联合方案是首个、也是目前唯一一个在中国上市的全口服直接抗丙肝病毒（DAA）治疗方案。
中国工程院院士、北京大学医学部庄辉教授表示：“首个全口服直接抗丙肝病毒药物的上市是中国丙肝防治划时代的里程碑。更多的中国丙肝患者将有望通过治愈率高、安全性好、疗程短的创新药物获得治愈希望，使在中国实现‘消除丙肝’的愿景有了切实的可行性。”北京大学医学部传染病学系主任徐小元教授指出：全口服直接抗病毒药物可以直接命中丙肝病毒上的“目标靶位”，有效抑制病毒复制，从根本上清除病毒。
临床研究结果显示，百立泽联合速维普治疗基因1b型慢性丙肝患者，治愈率达91%—99%，且安全性和耐受性良好。此外，百立泽同时还被批准与其它药物，如与索磷布韦联合使用，用于治疗成人全基因型（即基因1-6型）慢性丙型肝炎病毒感染，这也是唯一被中国《丙型肝炎防治指南》推荐用于治疗全基因型的全口服联合治疗方案。
根据一项针对全国34个城市500名丙肝患者的《中国丙肝患者认知及治疗现状调研》结果，所有接受传统抗病毒治疗的患者都存在不同程度的困扰，尤其在未治愈的情况下，接近80%的患者表达了焦虑、失望等负面情绪，他们迫切地期待通过创新的全口服直接抗丙肝病毒（DAA）药物获得治愈。调研结果还显示，九成患者或多或少对丙肝存在错误认知，有约1/3的患者不知道丙肝是可以被治愈的。
徐小元教授呼吁，“直接抗丙肝病毒药物可大幅提升丙肝治愈率，从而降低因丙肝感染导致的肝硬化和肝癌的死亡率。如果要完成世界卫生组织设定的‘消除丙肝’的目标，到2030年中国每年至少需要治疗55万丙肝患者。由于目前没有针对丙肝的疫苗，对丙肝最好的预防就是治疗。因此，推动更多丙肝患者使用丙肝创新药物，更早地获得治愈，才能最有效地控制丙肝病毒的传播。”
庄辉院士说：“丙肝防治犹如一场车赛。比的是速度，要及早发现、尽早治疗。除了提高DAA药物的可及性，还要开展广泛的丙肝健康教育项目，消除社会对丙肝患者的歧视、加强公众对丙肝的关注、提高丙肝高危人群和患者的筛查和治疗意识，这同样也是丙肝防治取得成功的关键。”“早治疗、愈希望——丙型肝炎健康教育计划”拟于2017年7月至2018年5月在全国范围展开，项目以微信公众号“谈丙话肝”为传播平台持续为公众，特别是丙肝高危人群和患者提供全面、正确、科学的丙肝防治知识。
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