NEJM：9vHPV疫苗能有效预防HPV感染和疾病

近期E.A. Joura等人进行了一项随机、双盲、国际性的2b-3期试验，该研究旨在调查在16-26岁女性中，9价病毒样颗粒疫苗（9vHPV疫苗）预防人乳头瘤病毒HPV的感染的有效性、免疫性和副作用。研究包括四价HPV（qHPV）疫苗（6，11，16和18型），和五种额外的致癌的HPV类型（31，33，45，52和58型）。最新研究成果发表在2015-02-19 NEJM。

该研究共纳入14215名16-26岁女性，随机分为两组：9vHPV疫苗组N=7106；qHPV疫苗组N=7109。分别在第一天、第二个月和第六个月肌注9vHPV疫苗或者qHPV疫苗，试验过程中共肌注三次。随后抽血分析相应免疫应答情况。并提取拭唇部、外阴部、会阴部、肛周、宫颈内和子宫颈阴道部组织，用于定量检测HPV DNA含量，同时常规进行液基薄层细胞学检测（宫颈脱落细胞测试）。且通过组织活检或者明确的治疗方式得到的组织用于HPV检测。

研究结果显示，在两组人群中高级别宫颈、外阴、或者阴道疾病，不管HPV的类型（如：属于9价中的类型或者不属于），其意向处理后的人群中（包括有和没有常见感染、疾病的参与者）发生比率均为14.0/1000人年。在预先设定的人群（易感人群）中，与HPV-31、33、45、52和58相关的高级别宫颈、外阴、或者阴道疾病，两组比率分别为：9vHPV组 0.1/1000人年；qHPV组 1.6/1000人年；9vHPV的效能为96.7%，95%CI 80.9-99.8。注射qHPV疫苗后机体产生一系列与HPV-6、11、16和18型相关的免疫应答。肌肉注射部位的不良反应事件在9vHPV疫苗组更常见。

研究结果表明，在易感人群中，9vHPV疫苗可预防HPV-31、33、45、52和58型的感染，以及这些类型导致的相关疾病；qHPV疫苗注射后能够让机体形成一系列针对HPV-6、11、16和18型的免疫应答。同时研究指出，9vHPV疫苗并不能预防除相关9种HPV类型之外的其他型别HPV的感染和疾病。

原始出处：

E.A. Joura, A.R. Giuliano,A 9-Valent HPV Vaccine against Infection and Intraepithelial Neoplasia in Women.n engl j med 372;8.

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