氟西汀治疗儿童难治性原发性单症状夜尿症的安全性和有效性：一项随机的安慰剂对照试验
2022-10-26 刘少飞 MedSci原创
夜尿症（NE）是一个重要的健康问题，影响到15%的5岁以上儿童。每年有15%的自发解决率的报道，本研究旨在评估氟西汀（一种SSRI）治疗儿童难治性原发性单症状夜间遗尿症（PMNE）的疗效和安全性。
研究目的：
本研究了氟西汀（一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂）治疗儿童难治性原发性单症状夜间遗尿症的疗效和安全性。
研究材料和方法：
对报警疗法、去氨加压素和抗胆碱能药物无反应的8-18岁严重原发性单症状夜间遗尿症儿童进行了资格筛选。在排除了有日间排尿症状、便秘、潜在的泌尿科、神经精神科、内分泌科或心脏疾病的儿童后，患者被随机和平等地分配到10毫克氟西汀，每天一次或安慰剂，为期12周。主要结果是根据国际儿童排泄协会术语的治疗反应。治疗相关的不良反应和夜间觉醒是次要结果。
研究结果：
共有150名儿童入选，其中110人（氟西汀组56人，安慰剂组54人），平均年龄为11.8（SD 2.46）岁，最终被分析。4周后，氟西汀组分别有7.1%和66.1%取得完全反应和部分反应（定义为湿夜次数减少50%-99%），而安慰剂组为0%和16.7%（P < .001）。在12周时，氟西汀组分别有10.7%和21.4%的患者获得完全和部分反应（相对于安慰剂组的0%和14.8%，P=0.023）。氟西汀治疗的患者湿夜较少（4周时每两周4.7[SD 4.2]对9.7[SD 3.5]，P＜0.001；8周时5.7[SD 4.4]对9.9[SD 3.4]，P＜0.001；12周时7.5[SD 4.6]对9.9[SD 3.4]，P=0.003）。氟西汀与夜间唤醒的改善有关（P=0.017），在5名（8.9%）患者中出现了轻微的、可迅速恢复的不良反应。
研究结论：
氟西汀是治疗儿童难治性原发性单症状夜间遗尿症的安全药物，初始反应良好，12周后有所下降。
参考文献：
Hussiny M, Hashem A, Soltan MA, Helmy TE, El-Kenawy MR, Abdelhalim A. The Safety and Efficacy of Fluoxetine for the Treatment of Refractory Primary Monosymptomatic Nocturnal Enuresis in Children: A Randomized Placebo-Controlled Trial. J Urol. 2022 Nov;208(5):1126-1134. doi: 10.1097/JU.0000000000002896. Epub 2022 Aug 31. PMID: 36043350.
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