NICE 2016指南：血管重建术和植入治疗外周血管疾病导致的难治性勃起功能障碍
2016-02-25 MedSci MedSci原创
http://www.nice.org.uk/guidance/ipg546/chapter/1-Recommendations
1.建议：
1.1目前的证据对于血管重建术和植入治疗外周血管疾病导致的难治性勃起功能障碍的安全性和有效性仍缺乏数量和质量。因此，这个手术只能用于研究阶段。
1.2未来的研究应提供病人选择的细节。有效的结局应包括手术成功（通过动脉造影和血流量测量来检测），验证勃起功能障碍的评分系统和治疗效果的持续时间。应报告所有并发症。
2.适应症和目前的治疗
2.1难治性勃起功能障碍（ED）的病因很多。通常是多因素导致的，准确识别病因十分困难。导致动脉性ED的其中一个原因是动脉粥样硬化引起的骨盆或阴茎动脉狭窄或阻塞，阴茎血流量减少。这个指南局限于治疗髂内动脉远端动脉粥样硬化所致的ED。不包括使用血管重建术和植入术治疗髂内动脉异常所致的间歇性跛行，而ED为伴随症状。
2.2治疗继发于动脉粥样硬化的ED应包括管理心血管风险因素（戒烟，抗血栓药物和他汀类药物）及口服磷酸二酯酶-5抑制剂。对于保守治疗或磷酸二酯酶-5抑制剂治疗无效的ED，其他治疗可考虑包括真空勃起设备，海绵体或尿道前列腺素，阴茎支架或血管再建手术。
3.手术过程
3.1髂内动脉远端小动脉粥样硬化的血管重建术和支架植入目的是为减少开放性手术治疗难治性动脉性ED血流重建的损伤。
3.2局麻下使用荧光显示，经皮股动脉导管介入到达狭窄的目标动脉（通常是阴部内动脉或阴茎动脉）。使用球囊扩张狭窄动脉，或在血管重建术之后或直接植入支架。
4.有效性
检索自文献，委员会认为可以作为部分参考证据
4.1 30例动脉粥样硬化性ED患者使用zotarolimus -洗脱支架（45lesions支架）的病例报告了勃起功能国际指数（IIEF，总分数范围从最差到最好，1-75分）平均分数为手术前(±标准差(SD))40.4(±9.0,n = 30)，手术后6个月52.9(±15.8,n = 28)。6个月时，59%(16/27)的患者(95% CI，39%到78%)报告报告IIEF-6问卷提高了4分或更高（从最差到最好1-30分）。
4.2 20个ED及孤立性阴茎动脉狭窄行阴茎动脉球囊血管重建术病例报告显著提高了IIEF-5的平均分数（分数范围从最差到最好1-25），术前10分（±5.2）术后6个月15.2 (±6.3)（提高5.2分，95% CI 3.0 to 7.4, p<0.001）。没有病例报道基线下IIEF-5评分≥22，1-3个月20%（4/20），6个月15%（3/30）。临床成功（IIEF‑5评分基线升高4或更多，或IIEF‑5为22分或以上）报道率为1个月75% (15/20) ，3个月65% (13/20) ，6个月60% (12/20) 。
4.3 30个人的病例报道显示海绵体动脉收缩期平均峰值，术前(n=14)16.4 (±8.1) cm/s，术后6个月(n=23)42.0 (±26.9) cm/s 。
5.安全性
5.1 20个孤立性阴茎动脉狭窄ED的病人行球囊血管成型术后有1例报道发生了解剖限流。
5.2 除外文献报道的安全性结局，对于咨询专家和听到的一些可能性的，理论上的不良反应包括：穿刺并发症,出血、假性动脉瘤形成,血管损伤,远端栓塞导致盆腔器官或臀部缺血,盆腔血肿；长期并发症可能有需要再次行血管成形术，支架移位，支架闭塞。
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