J Natl Cancer Inst：TNBC：新辅助蛋白结合型紫杉醇+卡铂vs蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨
2018-07-12 吴星 环球医学
2018年6月，发表在《J Natl Cancer Inst》的由德国学者进行的随机WSG-ADAPT-TN试验，考察了新辅助蛋白结合型紫杉醇+卡铂vs蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨在三阴性乳腺癌（TNBC）中的有效性。
2018年6月，发表在《J Natl Cancer Inst》的由德国学者进行的随机WSG-ADAPT-TN试验，考察了新辅助蛋白结合型紫杉醇+卡铂vs蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨在三阴性乳腺癌（TNBC）中的有效性。
背景：病理学完全应答（pCR）与TNBC患者预后的改善相关。最佳的化疗方案依然未知。每周蛋白结合型紫杉醇vs传统的紫杉醇或将卡铂添加到蒽环类紫杉烷，会造成较高的pCR率，但生存影响不确定。研究者评估了卡铂vs吉西他滨，以蛋白结合型紫杉醇为基石的短期12周无蒽环类方案，并关注早期应答。
方法：TNBC患者（雌激素受体/孕激素受体＜1%，人表皮生长因子受体2阴性，cT1c~cT4c，cN0/+）被随机分配到A组：第1和8天蛋白结合型紫杉醇125mg/m2+吉西他滨1000mg/m2，每周3次（q3w）；或B组：第1和8天蛋白结合型紫杉醇125mg/m2+卡铂AUC2 q3w。该试验具有比较治疗组pCR（ypT0/is ypN0）和早期应答（定义为Ki-67降低＞30%或3周的连续活组织检查浸润性肿瘤细胞＜500）的效力。所有统计学检验都是双侧的。
结果：总共纳入336名患者（来自48个中心，A组182人，B组154人）。中位年龄为50岁。基线时（A vs B），62.6%和62.9%的患者有cT2~4c肿瘤；86.8%和90.9%按方案完成了治疗。pCR显示，B组更佳[28.7%，95% CI=0.22~0.36，vs 45.9%，95% CI=0.38~0.54；95% CI（dBA）=6.2%~27.9%；P=0.002]，非应答者比早期应答者（19.5% vs 44.4%；P＜0.001）或不可分类的早期应答者（50.0%）的pCR低。蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨与更多的剂量降低（20.6% vs 11.9%，P=0.04）、治疗相关严重不良事件（11.1% vs 5.3%，P=0.07）、3~4级感染（7.2% vs 2.6%，P=0.07）和3~4级ALAT升高（11.7% vs 3.3%，P=0.01）相关。
结论：这一首个大型随机试验表明，新辅助蛋白结合型紫杉醇+卡铂方案在TNBC患者中具有较高的有效性和优越的耐受性，优于蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨。短期无蒽环类方案治疗后早期pCR的患者进一步降阶梯化疗是将来一种有前景的研究领域。首个治疗周期后早期坏死形态学改变和/或增生减少或与随后的pCR相关。
原始出处：
Gluz O， Nitz U， Liedtke C， et al. Comparison of Neoadjuvant Nab-Paclitaxel+Carboplatin vs Nab-Paclitaxel+Gemcitabine in Triple-Negative Breast Cancer： Randomized WSG-ADAPT-TN Trial Results. J Natl Cancer Inst. 2018 Jun 1；110(6)：628-637. doi： 10.1093/jnci/djx258.
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