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Arthritis Rheumatol :Fasinumab治疗骨关节炎痛的疗效、耐受性和关节安全性

2019-6-25 作者:xiangting   来源:MedSci原创 我要评论0

这项研究前瞻性评估了fasinumab(一种抗神经生长因子单克隆抗体)在骨关节炎(OA)痛中的疗效、全身和关节安全性。

有镇痛药反应不良或不耐受病史的中重度OA痛患者(膝关节或髋关节)被随机分为每4周fasinumab 1mg、3mg、6mg、9mg或安慰剂组,共16周,并随访至36周。疗效终点是第16周时西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数疼痛和躯体功能分量表评分从基线的变化,以及患者全面评估(PGA)。在治疗和随访期间,按照预定评估(平片和MRI)对关节进行监测,如果加重按照症状进行评估。

被随机分组的421名患者中,342名完成了为期36周的研究。与安慰剂相比,所有剂量的fasinumab均有统计学显著和临床重要的疼痛减轻(LSM差异:-0.78至-1.40),没有任何明显的剂量依赖性。躯体功能和PGA并行改善。fasinumab和安慰剂急性不良事件发生率分别为17%和10%,停药分别为4%和1%。关节病(共25例;占fasinumab的7%,安慰剂的1%)为剂量依赖性:2例为最低剂量,10例为最高剂量。大多数(16/25)通过预定的X光被发现,而不是基于症状。1名受试者(6mg)出现破坏性关节病(1/337)。

即使是既往镇痛药治疗效果不佳的患者,fasinumab也可以改善OA疼痛和功能。观察到的"风险收益"关系有利于进一步临床探索fasinumab的最低剂量。

原始出处:

Paula Dakin. The Efficacy, Tolerability and Joint Safety of Fasinumab in Osteoarthritis Pain: A Phase IIb/III Double‐blind, Placebo‐controlled, Randomized Clinical Trial. Arthritis Rheumatol. 17 June 2019.

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