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野百合也有春 56个生物类似药绽放

2017-4-19 作者:佚名   来源:健点子ihealth 我要评论2
Tags: 生物类似药  FDA  EMA  研发管线  
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随着美国FDA在生物类似药方面的一系列法规出台,美国乃至全球的生物仿制药市场进入了迅速发展的时期。在3月伦敦举行的欧洲生物类似药物会议上,昆泰艾美仕战略伙伴部门副总裁Per Troein博士展示了研发和市场的最新数据。

从研发管线角度来看,全球生物类似药大多数处于临床前(68个))和临床3期(47个))阶段。处于研发后期(包括临床3期和注册前阶段)的生物类似药共有56个。

全球生物类似药研发管线



这些生物类似药中,绝大多数是治疗自身免疫性疾病和肿瘤,一共占据80%以上的比例。



Troein博士认为,全球的领先的生物(原研)药将会面临来自生物类似药的竞争,而且这种竞争很快就会到来。

他还强调,从销售额来看,欧洲只占到全球的四分之一生物药市场,但是在生物类似药领域,所占比例非常大,达到了87%。

欧美日生物药和生物类似药份额(以销售额计算)



相比之下,美国作为全球最大的生物药市场(60%的销售额),但是生物类似药市场的比例只有3%。

日本在这两个领域占的市场份额都很小,分别是6%的全球生物药销售额,和8%的生物类似药销售额。

在欧洲市场,目前已经有至少29个生物类似药,已经进入欧洲医药管理局EMA的审批程序或者已经获得批准。

欧洲EMA批准的生物类似药 (截止2017年4月)



欧洲市场面临生物类似药竞争的主要药物





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忠诚向上

好好学习天天向上

(来自:梅斯医学APP)

2017-4-19 16:05:17 回复

圣艮山

学习了不少事情

(来自:梅斯医学APP)

2017-4-19 15:37:57 回复

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