美总统顾问团体呼吁改革临床试验以刺激抗生素研发
2014-07-18 佚名 dxy
抗生素耐药性日益增长，而此时大型制药公司却很大程度上退出这一领域，美国总统科学技术顾问委员会(PCAST)正提议采取措施以刺激制药公司回到这一领域，帮助加快新型抗生素的开发。 在7月11的一个会议上，委员会投票认可一项联邦计划，从而能够应对抗生素耐药病原体，即超级细菌，根据美国疾病控制与预防中心提供的信息，超级细菌在200多万人中引起感染，每年美国因此约有2.3万人死亡。大多数感染，包括大肠杆菌
抗生素耐药性日益增长，而此时大型制药公司却很大程度上退出这一领域，美国总统科学技术顾问委员会(PCAST)正提议采取措施以刺激制药公司回到这一领域，帮助加快新型抗生素的开发。
在7月11的一个会议上，委员会投票认可一项联邦计划，从而能够应对抗生素耐药病原体，即超级细菌，根据美国疾病控制与预防中心提供的信息，超级细菌在200多万人中引起感染，每年美国因此约有2.3万人死亡。大多数感染，包括大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏杆菌和梭状芽孢杆菌，它们均是在医疗场所获得。
Lander称，临床试验的挑战是耐抗生素感染患者需要迅速得到招募，这与其它疾病领域如癌症截然不同。“所以我们需要在尽可能安全、有效的情况下，用最精简、高效的临床试验来降低新型抗生素开发商实施抗生素试验的成本，” 委员会主席兼布罗德研究所所长Lander在会议上如此称。
除了罗氏之外，制药巨头由于与研发相关的高昂成本及相对较低的经济回报，在很大程度上已退出抗生素的开发。Cubist、Basilea制药及日本大冢制药正在做大部分的抗生素晚期试验工作。
为了帮助把制药业吸引到这一领域，PCAST正在倡导经济刺激模式，PCAST称它将在未来几周内发布其正式报告。
原始出处
Emily Mullin.President's advisory group calls for clinical trial changes, incentives for antibiotics R&D.FierceBiotech 2014
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