CLIN CANCER RES:抗CD70抗体ARGX-110治疗晚期恶性肿瘤

2017-11-02 MedSci MedSci原创

CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章,研究靶向CD70的抗体ARGX-110治疗表达CD70的晚期肿瘤患者的安全性、药代动力学、药效学以及抗肿瘤效果。

CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章,研究靶向CD70的抗体ARGX-110治疗表达CD70的晚期肿瘤患者的安全性、药代动力学、药效学以及抗肿瘤效果。

临床试验采用剂量递增3+3设计,5个剂量水平为0.1,1,2,5和10mg/kg(N=26)。每3周静脉输入ARGX-110直至出现病情进展或不可耐受的毒性。在第一次ARGX-110输入后21天内评估剂量限制毒性。收集用于评估药代动力学和药效学的标本。最终未观察到剂量限制毒性且未达到最大耐受剂量。ARGX耐受性良好,未出现剂量相关的治疗紧急不良事件(TEAE)增加。最常见的TEAE是疲劳和药物相关输注反应(IRR)。ARGX-110在1-10mg/kg剂量时呈现剂量比例特性,而在0.1mg/kg时没有,半衰期10-13天。26例不同肿瘤患者最好的总反应为病情稳定(14/26),平均治疗时间为15周。未观察到剂量反应相关抗肿瘤活性,但是分子标志为生物学活性提供了指标,尤其是血液系统恶性肿瘤的患者。

文章最后认为,该剂量递增Ⅰ期临床试验证明ARGX-110耐受性良好,并为其药代动力学和各剂量水平对晚期CD70阳性肿瘤患者的初步抗肿瘤效果提供了证据。

原始出处:
Philippe Aftimos,Christian Rolfo,et al.Phase ⅠDose-Escalation Study of the Anti-CD70 Antibody ARGX-110 in Advanced Malignancies.CLIN CANCER RES.November 2017 doi:10.1158/1078-0432.CCR-17-0613

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