Blood：Selinexor联合低剂量硼替佐米和地塞米松（SVd）用于复发性/难治性多发性骨髓瘤的疗效和安全性
2018-10-26 MedSci MedSci原创
中心点：Selinexor联合低剂量的硼替佐米和地塞米松（SVd）用于复发性/难治性多发性骨髓瘤患者，安全且耐受性好。SVd疗法可获得较高的缓解率，PI非难治性患者ORR可达84%，而PI复发性患者的ORR也可达到43%。摘要：Selinexor是一种口服的核输出蛋白exportin1（XPO1）抑制剂。预临床研究表明，selinexor和蛋白酶体抑制剂(PI)可通过抑制NFκB信号和肿瘤抑制蛋白
中心点：
Selinexor联合低剂量的硼替佐米和地塞米松（SVd）用于复发性/难治性多发性骨髓瘤患者，安全且耐受性好。
SVd疗法可获得较高的缓解率，PI非难治性患者ORR可达84%，而PI复发性患者的ORR也可达到43%。
摘要：
Selinexor是一种口服的核输出蛋白exportin1（XPO1）抑制剂。预临床研究表明，selinexor和蛋白酶体抑制剂(PI)可通过抑制NFκB信号和肿瘤抑制蛋白的核保留协同发挥抗骨髓瘤活性。
Nizar J. Bahlis等人对selinexor联合低剂量的硼替佐米和地塞米松（SVd）用于复发性/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的疗效和安全性进行评估。主要结点是明确SVd联合方案的安全性、总体缓解率（ORR）和适宜用于II期研究的剂量（RP2D）。研究人员共招募了42位复发性/难治性多发性骨髓瘤患者，予以selinexor（60、80或100mg 口服）、硼替佐米（1.3mg/m2 皮下注射）和地塞米松（20mg 口服），1次/周或2次/周，21天或35天一疗程。患者既往治疗中位次数为3次（1-11），50%的患者PI难治性。
常见的治疗相关的3/4级副反应（发生在10%以上的患者中的）有血小板减少（45%）、中性粒细胞减少（24%）、疲惫（14%）和贫血（12%）。周围神经病变的发生率（4位[10%]）和等级（≤2）均较低。患者总体缓解率（ORR）为63%，PI非难治性患者高达84%，而PI难治性患者也可达43%。所有患者的中位无进展存活期为9.0个月；PI非难治性和PI难治性患者的分别是17.8个月和6.1个月。
综上所述，对于复发性/难治性多发性骨髓瘤患者，包括硼替佐米难治性患者，SVd疗法缓解率高，且无意料之外的副作用。推荐的II期试验剂量：selinexor（100mg 1/周）、硼替佐米（1.3mg/m2 1/周，连用4周）和地塞米松（40mg 1/周），35天一疗程。
原始出处：
Nizar J. Bahlis，et al. Selinexor plus low-dose bortezomib and dexamethasone for patients with relapsed or refractory multiple myeloma. Blood 2018 ：blood-2018-06-858852； doi： https：//doi.org/10.1182/blood-2018-06-858852
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谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
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