J Clin Oncol：3期| 纳武单抗 vs 吉西他滨或阿霉素用于铂耐药的卵巢癌的疗效和安全性
2021-09-04 Nebula MedSci原创
虽然耐受性良好，但与化疗相比，纳武单抗并未改善铂类耐药的卵巢癌患者的总生存期，而且无进展生存期还更短
卵巢癌是全球女性第八大常见癌症，发病率和死亡率都很高。2018年，卵巢癌年龄标准化死亡率为3.9人/10万，居于妇科恶性肿瘤之首。手术和以铂类为基础的化疗是卵巢癌的一线治疗方案。虽然患者通常对这些治疗有反应，但最终会出现铂类耐药性。
一项多中心、开发标签的随机 3 期研究评估了纳武单抗对比化疗（吉西他滨[GEM]或聚乙二醇化脂质体阿霉素[PLD]）用于铂类耐药的卵巢癌的疗效和安全性。
招募了明确铂耐药后接受≤1个方案治疗的、ECOG表现评分≤1分的铂耐药的上皮性卵巢癌患者，1:1随机分至两组，接受纳武单抗（240 mg，1次/2周，即一个疗程）或化疗（GEM：1000 mg/m2, 30min内输入，第1/8/15天重复给药，28天为一疗程；或 PLD：50 mg/m2, 1次/4周，即一个疗程）。主要终点是总生存期（OS）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总缓解率、缓解持续时间和安全性。
两组患者的OS和PFS
2015年10月至2017年12月期间，共有316位患者被随机分至纳武单抗组（157位）或GEM/PLD组（159位）。纳武单抗组和GEM/PLD组的中位OS分别是10.1个月（95%CI 8.3-14.1）和12.1个月（95%CI 9.3-15.3；风险比[HR] 1.0；95%CI 0.8-1.3；p=0.808）。纳武单抗组和GEM/PLD组的中位PFS分别是2.0个月（95%CI 1.9-2.2）和3.8个月（95%CI 3.6-4.2；HR 1.5；95%CI 1.2-1.9；p=0.002）。
两组的缓解率及缓解持续时间
两组间的总缓解率无统计学差异（7.6% vs 13.2%; 优势比 0.6; 95%CI 0.2-1.3; p=0.191）。但纳武单抗组的中位缓解持续时间明显长于GEM/PLD组（18.7 vs 7.4个月）。与GEM/PLD组相比，纳武单抗组的治疗相关不良事件的发生率更低（61.5% vs 98.1%），且无额外或新发的安全性风险。
综上所述，虽然耐受性良好，但与吉西他滨或聚乙二醇化脂质体阿霉素相比，纳武单抗并未改善铂类耐药的卵巢癌患者的总生存期，而且无进展生存期反而还更短。
补充：有读者注意到，纳武单抗组的中位缓解持续时间明显长于GEM/PLD组（18.7 vs 7.4个月），长了两倍有余。个人猜想，小部分铂类耐药的患者可从纳武单抗治疗中明显获益，而且一旦获益，生存时间可显著延长，但这部分患者在总患者中的占比较少，所以从整体中位OS和PFS上看不到获益。或许未来可有相关研究，探索如何筛选出从纳武单抗治疗中明显获益的铂耐药卵巢癌。
原始出处：
Junzo Hamanishi, et al. Nivolumab Versus Gemcitabine or Pegylated Liposomal Doxorubicin for Patients With Platinum-Resistant Ovarian Cancer: Open-Label, Randomized Trial in Japan (NINJA). Journal of Clinical Oncology. September 2, 2021. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.00334
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#Oncol#
38
#疗效和安全性#
40
#铂#
28
十七岁的雨季卡
0
但纳武单抗组的中位缓解持续时间明显长于GEM/PLD组（18.7 vs 7.4个月）。与GEM/PLD组相比，纳武单抗组的治疗相关不良事件的发生率更低（61.5% vs 98.1%），且无额外或新发的安全性风险。
62
铂耐药后最多一种治疗方案，如果是铂耐药后直接上呢，有意思
51
明确铂耐药后接受≤1个方案治疗的、ECOG表现评分≤1分的铂耐药的上皮性卵巢癌患者，
59
谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
37
谢谢梅斯分享这么多精彩信息
40