乌云笼罩默沙东——抗凝血剂vorapaxar再度出现出血风险

2012年3月26日，一种实验性药物--抗凝血剂vorapaxar，并没有变成默沙东（Merck & Co）公司所期望的重磅炸弹。默沙东公司曾一度认为vorapaxar会成为华法林（warfarin，一种血液抗凝剂）有前途的接班人，然而现在却沦落到只能解释vorapaxar边际效益及其严重增加患者出血风险的地步。一些分析师称，该药物估计永远不会出现在销售代表手中。

波士顿布里格姆妇女医院的David Morrow博士在美国心脏病学会上对与会人士称，服用vorapaxar的患者中，有11.2%的患者发生心血管事件（如心脏病发作、中风及死亡），4.2%的患者出现中度或重度出血，而在对照组中的数据分别为12.4%和2.5%。（注：11.2% vs 12.4%, p=0.001；4.2% vs 2.5%, p<0.001）

研究人员将目光聚焦到具有心脏病发作病史的一大组患者（占招募总数（n=26449）的67%（m=17779））身上，对vorapaxar在这些患者中的净效益进行追踪，这种净效益有可能为vorapaxar的获批开辟道路。现在，默沙东公司将不得不自行决定，是否继续推进该项目。

其实默沙东公司很清楚，自去年初，一些令人不安的安全数据（增加出血风险）迫使研究人员停止使用该药物对中风病史患者的治疗以来，公司一直面临着棘手的问题。然而，尽管面临着不尽如意的试验数据及持续的出血问题，默沙东公司仍保持着乐观的态度。

"对于这些结果我们非常激动，"默沙东公司心血管临床研究负责人Francis Plat对路透社记者说道，"这是个阳性的试验。"不过，一些分析家已将该药任何可能的预期收益归零。（生物谷bioon.com）

编译自：FierceBiotech
http://www.fiercebiotech.com/story/bleeding-risk-clouds-mercks-hopes-vorapaxar-franchise/2012-03-26

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