实验性心脏肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil在心衰患者中对运动能力没有任何益处
2022-02-17 Allan MedSci原创
实验性心脏肌球蛋白激活剂 omecamtiv mecarbil 在射血分数降低的心力衰竭患者 (HFrEF) 的 III 期 METEORIC-HF 试验中对患者运动能力没有任何益处。
在本周二报告的顶级结果中，制药公司 Cytokinetics 表示，其实验性心脏肌球蛋白激活剂 omecamtiv mecarbil 在射血分数降低的心力衰竭患者 (HFrEF) 的 III 期 METEORIC-HF 试验中对患者运动能力没有任何益处。
METEORIC-HF 在治疗 20 周后根据心肺运动测试 (CPET) 评估了 omecamtiv mecarbil 对运动能力的影响。该研究纳入了 276 例接受标准护理治疗的 HFrEF 患者，他们被随机分配到每天两次口服 omecamtiv mecarbil 或安慰剂组。
Cytokinetics 表示，从基线到第 20 周，CPET 的峰值摄氧量 (pVO2) 变化的主要终点“没有显著差异”。同时，该公司指出，研究中的不良事件，包括主要心脏事件，在治疗组之间相似，并且该药物的安全性与之前的临床试验一致，包括 GALACTIC-HF。METEORIC-HF 结果将在 4 月的美国心脏病学会 (ACC) 年会上公布。
根据 GALACTIC-HF 的结果，FDA 目前正在审查 Omecamtiv mecarbil 治疗 HFrEF 的有效性和安全性。结果显示，与安慰剂相比，Omecamtiv mecarbil 显著降低了包括 HF 事件或心血管 (CV) 死亡在内的主要复合终点的风险，但没有实现降低 CV 死亡风险的关键次要终点。
心力衰竭简称心衰，它不是一种独立的心脏疾病，而是各种心脏疾病发展到严重阶段的一种临床综合征。它是由于各种病因导致的心脏功能减退，使心脏排血量减少，不能满足身体各组织器官需要，而引起的一系列临床症状和体征。心衰是一个严重的全球性公众健康问题，是大部分心血管疾病发展的最终阶段。发病率高，危害性大，预后不良。
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