J Rheumatol：CNTO6785对甲氨蝶呤反应不良性类风湿关节炎的疗效
2017-11-09 xiangting MedSci原创
CNTO6785耐受性良好，但没有证明出对MTX难治性活动RA患者的临床疗效。
这项研究旨在评价一种可以结合人类白介素17A的全人类单克隆抗体，CNTO6785，对甲氨蝶呤（MTX）反应不良的活动性类风湿关节炎（RA）的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性。
这项随机双盲安慰剂对照，剂量范围的研究纳入MTX难治（每周7.5-25mg，包括）的18-80岁（含）的活动性RA患者（≥6/66肿胀≥6/68压痛关节）。研究期限为38周，包括10周的安全性随访。患者按1：1：1：1：1随机分组接受每4周15,50,100,200 mg 的CNTO6785+MTX或安慰剂+ MTX。主要终点是第16周的美国风湿病学会20（ACR20）应答。
第16周，与安慰剂相比，用CNTO6785治疗的主要终点ACR20应答的患者比例没有显著差异。到第32周，没有任何额外的疗效指标的发现。CNTO6785治疗组不良事件中没有观察到剂量-反应关系或特定模式。所有组的感染发生率相似，注射部位反应轻度或中度，并没有表现出剂量-反应关系。38周的中位血清CNTO6785浓度增加约为剂量比例; 中和抗药物抗体的发生率为19.4％，与研究药物剂量水平无关。
CNTO6785耐受性良好，但没有表现出对MTX难治性活动RA患者的临床疗效。
原始出处：
Philip J. Mease, et al. CNTO6785, a Fully Human Antiinterleukin 17 Monoclonal Antibody, in Patients with Rheumatoid Arthritis with Inadequate Response to Methotrexate: A Randomized, Placebo-controlled, Phase II, Dose-ranging Study. J Rheumatol. 01 November 2017.
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