FDA警告：MRI检查时请注意患者的可植入型灌输泵
2017-01-12 xiaoxiao MedSci原创
昨日，美国食品和药物管理局（FDA）提出安全警告：FDA已收到关于使用可植入型灌输泵（implantable infusion pumps）的患者在磁共振环境中的严重不良事件报告，甚至有患者受伤及死亡。该报告包括药物剂量无法准确供给（包括输液过荷或不足或不稳定），而且泵会出现机械问题，如电机堵转或者在MRI后泵无法重新启动。FDA介绍说：“磁共振环境原本就对可植入型灌输泵患者存在安全隐患。只有标记
昨日，美国食品和药物管理局（FDA）提出安全警告：FDA已收到关于使用可植入型灌输泵（implantable infusion pumps）的患者在磁共振环境中的严重不良事件报告，甚至有患者受伤及死亡。
该报告包括药物剂量无法准确供给（包括输液过荷或不足或不稳定），而且泵会出现机械问题，如电机堵转或者在MRI后泵无法重新启动。
FDA介绍说：“磁共振环境原本就对可植入型灌输泵患者存在安全隐患。只有标记有MR许可的可植入型灌输泵才能在磁共振环境中安全使用，并且只有在安全使用的特定条件下才能使用。”
FDA正在敦促可植入型灌输泵制造商更新其可植入型灌输泵的说明中的MRI相关的安全信息，以确保这些设备的安全使用说明是明确的、最新的。在此期间，FDA建议卫生保健提供者：
1.请注意，只有植入有“MR许可”的可植入型灌输泵患者才能安全地进行MRI检查，并且只有在安全使用的特定条件下才能进行。安全使用的条件可能会因制造商和泵型号的不同而有所不同；
2.在给可植入型灌输泵患者做核磁共振成像之前，请确定该可植入型灌输泵的制造商和型号，并查看患者的植入卡以确认泵的型号；
3.请注意，只有可植入型灌输泵标有“MR许可”才能被安全扫描，同时也必须在特定的安全使用条件下进行。如果在MRI安全状况中植入式泵系统出现任何问题，请与该可植入型灌输泵的制造商联系；
4.请注意，可植入型灌输泵患者在进行MRI检查时必须遵循的特殊指示分为检查前、检查中、检查后三项，并且这些指令可能会因制造商和泵型号的不同而有所不同；
5.告诉您的病人他们应该在MRI检查前转告您他们的另一医疗保健提供者的医嘱，如MRI检查可能会影响可植入型灌输泵的功能或程序。请注意，在核磁共振检查时某些型号的泵会自动停止输送药物，有些设备可能需要在检查之前/之后重新编程。有些型号的泵可能需要在磁共振检查之前完全清空药物，以防止意外的药物过量或过速；
6.确保您的患者已经收到他们的植入卡，并知道他们的装置所需的特定的MRI安全信息；
7.确保您的患者的照看者与您密切联系，确保医生对患者进行MRI检查时，该装置能被安全使用。
原始出处：
Safety Concerns with Implantable Infusion Pumps in the Magnetic Resonance (MR) Environment: FDA Safety Communication. FDA.JAN 11,2017.
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