多细胞因子抑制剂BNZ-1治疗皮肤T细胞淋巴瘤：安全性和有效性良好
2020-07-20 Allan MedSci原创
生物制药公司Bioniz今日宣布，I/II期临床试验表明，针对IL-2、IL-9和IL-15的多细胞因子抑制剂BNZ-1治疗难治性皮肤T细胞淋巴瘤（rCTCL）患者具有良好的安全性和有效性。
生物制药公司Bioniz今日宣布，I/II期临床试验表明，针对IL-2、IL-9和IL-15的多细胞因子抑制剂BNZ-1治疗难治性皮肤T细胞淋巴瘤（rCTCL）患者具有良好的安全性和有效性。
这项I/II期临床研究旨在评估BNZ-1在标准护理和治疗失败的rCTCL患者中作为单药疗法的安全性和有效性。该研究共招募了15例患者。主要终点是治疗4周后的总体安全性。试验结束后，研究者将治疗延长了3个月，以进一步评估安全性和临床反应。
总体而言，BNZ-1具有良好的耐受性，没有剂量限制的毒性。2 mg / kg剂量组患者的临床症状得以显著改善。具体结果如下：
1. 在没有任何伴随疗法的情况下，超过80％的受试者改善了肿瘤负担；
2. 大约一半的患者在mSWAT评分中获得了部分缓解（与基线相比至少降低了50％）；
3. 5％的受试者获得了完全缓解；
4. 对于达到部分或完全缓解的受试者，在此中期分析的数据截止时，平均缓解持续时间为277天（9.2个月）。
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