默克PD-1单抗KEYTRUDA(pembrolizumab)目前在美国获批的所有适应症:14种癌症的治疗

2019-12-03 不详 MedSci原创m

KEYTRUDA是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。默克制药拥有业内最大的肿瘤临床研究计划。目前,有1000多个临床试验研究KEYTRUDA广泛的癌症治疗作用。

KEYTRUDA是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。默克制药拥有业内最大的肿瘤临床研究计划。目前,有1000多个临床试验研究KEYTRUDA广泛的癌症治疗作用。

KEYTRUDA(pembrolizumab)获得FDA批准的适应症

黑色素瘤

KEYTRUDA被指定用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的患者。

KEYTRUDA适用于完全切除后伴有淋巴结转移的黑色素瘤患者的辅助治疗。

非小细胞肺癌

KEYTRUDA与培美曲塞和铂类化疗相结合,可用于一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌NSCLC),无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者。

KEYTRUDA与卡铂和紫杉醇或紫杉醇结合蛋白可用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗。

KEYTRUDA作为单一药物,适用于通过FDA批准的测试确定的无EGFR或ALK基因组肿瘤异常、表达PD-L1 [肿瘤比例评分(TPS)≥1%]、处于III期不适合进行手术切除或确定的化学放疗或转移的NSCLC患者的一线治疗

KEYTRUDA作为单一药物,可用于治疗转移性NSCLC患者,该患者的肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%)、并且在含铂化疗中或之后疾病进展。EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者在接受KEYTRUDA之前应通过FDA批准疗法治疗后发生疾病进展。

小细胞肺癌

KEYTRUDA用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)的患者,该患者在铂类化学疗法或至少一种其他现有治疗方案中或之后疾病进展。

头颈部鳞状细胞癌

KEYTRUDA与铂和氟尿嘧啶(FU)联合使用,可用于转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的一线治疗。

KEYTRUDA作为一种单一药物,可用于一线治疗转移性或无法切除的复发性HNSCC患者,其肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分(CPS)≥1],这是通过FDA批准的测试确定的。

KEYTRUDA作为一种单一药物,可用于治疗含铂化疗中或之后疾病进展的复发性或转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者。

经典霍奇金淋巴瘤

KEYTRUDA适用于治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)或在3个疗程或更早的治疗后复发的成人和儿童患者。

原发性纵隔大B细胞淋巴瘤

KEYTRUDA适用于治疗难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)或在接受2次或更多次先前治疗后复发的成人和儿科患者。

尿路上皮癌

KEYTRUDA适用于治疗不符合顺铂化疗方案且肿瘤表达PD-L1 [合并阳性评分(CPS)≥10]的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的患者,或者无论PD-L1的状态如何,都没有资格接受任何含铂化疗的患者。

KEYTRUDA用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的患者,这些患者在含铂化疗期间或之后或新辅助或含铂化疗辅助治疗12个月内疾病进展。

高微卫星不稳定性(MSI-H)癌症

KEYTRUDA用于治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的成人和儿童患者,包括在先前治疗后发生进展且没有令人满意的替代治疗选择的实体瘤,和在用氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的大肠癌。


KEYTRUDA被指定用于治疗复发性局部晚期或转移性或胃食管交界(GEJ)腺癌,其肿瘤表达PD-L1(CPS≥1),在两个或两个以上其他疗法包括氟嘧啶和铂类化疗和HER2 / neu靶向治疗之后疾病进展的患者。

食道癌

KEYTRUDA被指定用于治疗复发性食管局部晚期或转移性鳞状细胞癌的患者,其肿瘤表达PD-L1(CPS≥10),且在一项或多项先前的全身治疗后疾病进展

宫颈癌

KEYTRUDA被指定用于治疗化疗中或化疗后复发或转移性子宫颈癌的患者,其肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)。

肝细胞癌

KEYTRUDA被指定用于治疗以前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

默克尔细胞癌

KEYTRUDA适用于治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌(MCC)的成人和儿童患者。

肾细胞癌

KEYTRUDA与阿昔替尼联用可用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。

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