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FDA紧急授权氯喹和羟基氯喹治疗新冠肺炎,但也有质疑声

2020-4-4

[药械, 呼吸, 报道] FDA紧急授权氯喹和羟基氯喹治疗新冠肺炎,但也有质疑声

日前,美国FDA发布了一份紧急使用授权(EUA),将氯喹和羟氯喹用于治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。不过也遭受到质疑声。

新型冠状病毒治疗药物和疫苗研发的最新进展

2020-4-4

[呼吸, 预防医学, 报道] 新型冠状病毒治疗药物和疫苗研发的最新进展

冠状病毒治疗最终只有靠药物和疫苗。据中国工程院院士王军志介绍,国内新冠疫苗研发从五大技术方向推进,包括灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。其中,第一批确定

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2020-4-4

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相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

鼻息肉靶向治疗药物研究成功:IL-5单抗mepolizumab的III期研究效果显著(SYNAPSE研究)

2020-4-4

[药械, 耳鼻咽喉科, 报道] 鼻息肉靶向治疗药物研究成功:IL-5单抗mepolizumab的III期研究效果显著(SYNAPSE研究)

4月3日,葛兰素史克(GSK)宣布Nucala (mepolizumab)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的关键III期SYNAPSE研究获得积极结果。这是靶向IL-5的生物制剂首次获得针对

美国FDA紧急批准首个新冠病毒血清学测试方法:血样查抗体

2020-4-3

[感染, 政策与人文] 美国FDA紧急批准首个新冠病毒血清学测试方法:血样查抗体

当地时间4月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个新冠病毒抗体检测方式,据悉,该检测方式通过寻找人体血液中是否存在新冠病毒抗体,以此确定被检测者是否感染新冠病毒。

JAK抑制剂ruxolitinib治疗重度COVID-19患者:正在进行评估

2020-4-3

[感染, 呼吸, 风湿免疫科] JAK抑制剂ruxolitinib治疗重度COVID-19患者:正在进行评估

Incyte和诺华制药近日宣布,两家公司计划启动一项III期临床试验(RUXCOVID研究),以评估ruxolitinib联合标准疗法治疗COVID-19相关细胞因子风暴的有效性和安全性。

降钙素原阳性率低?你需要了解这些!

2020-4-3

[感染, 医学教育, 医学知识] 降钙素原阳性率低?你需要了解这些!

降钙素原检测在临床中的应用非常普遍,尤其是对于感染的患者,基本上是必开的一项检查。

马斯克:特斯拉将向全球医院捐赠经过FDA认证的呼吸机

2020-4-3

[感染, 政策与人文] 马斯克:特斯拉将向全球医院捐赠经过FDA认证的呼吸机

当地时间3月31日,电动车制造商特斯拉CEO埃隆·马斯克(Elon Musk)在社交网站推特上表示,特斯拉公司拥有多余的呼吸机,且全部经过美国食品药品监督管理局(FDA)的认证,可以提供

钟南山力荐的连花清瘟分子机制首发:或优于洛匹那韦

2020-4-2

[感染, 呼吸, 医学知识] 钟南山力荐的连花清瘟分子机制首发:或优于洛匹那韦

在此次防治新冠肺炎的推荐中成药中,连花清瘟胶囊(颗粒)得到了包括钟南山在内的多位院士力荐。当地时间3月23日,广东汕头大学化学系、南京中医药大学、中科院上海药物研究所新药研究国家重点实验室、香港中文大

Siltuximab治疗COVID-19的中期结果

2020-4-2

[感染, 呼吸, 老年医学] Siltuximab治疗COVID-19的中期结果

专注于肿瘤和罕见病的全球生物制药公司EUSA今日宣布,基于2020年3月24日的数据分析,SISCO临床研究的初步结果已得以公布。

【新冠】“血清疗法”可用于COVID-19重症患者的治疗

2020-4-2

[政策与人文, 报道] 【新冠】“血清疗法”可用于COVID-19重症患者的治疗

导言:无论是国家版诊疗方案,还是曾经抗击SARS时的经验,使用康复期患者血清进行治疗并非一件创新的事情。于是不少专家都提出疑问,用COVID-19幸存者的富含抗体的血液输血,是否可以帮助

细胞接合剂AFM13治疗T细胞淋巴瘤:已获FDA孤儿药认定

2020-4-2

[肿瘤科, 血液科, 报道] 细胞接合剂AFM13治疗T细胞淋巴瘤:已获FDA孤儿药认定

Affimed是一家临床阶段的肿瘤治疗公司,近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予AFM13孤儿药认定,AFM13是一款用于结合CD30和CD16A的细胞接合剂。

FDA紧急授权将羟氯喹和氯喹,用于治疗特定类型的新冠病毒COVID-19感染患者

2020-4-1

[感染, 药学, 呼吸] FDA紧急授权将羟氯喹和氯喹,用于治疗特定类型的新冠病毒COVID-19感染患者

尽管该药物现在已被批准用于紧急用途,但该授权仅适用于某些COVID-19患者,他们必须符合特定标准才能进行治疗。

FDA继续加快COVID-19新疗法的开发

2020-4-1

[感染, 呼吸, 老年医学] FDA继续加快COVID-19新疗法的开发

美国食品和药品监督管理局(FDA)提出了一项新计划--冠状病毒治疗加速计划(CTAP),FDA正在使用该机构可使用的所有工具,以尽快为COVID-19患者提供新疗法。

FDA批准阿斯利康的PD-L1单抗Imfinzi,用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗

2020-4-1

[肿瘤科, 药学, 呼吸] FDA批准阿斯利康的PD-L1单抗Imfinzi,用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗

阿斯利康表示,Imfinzi被FDA批准用于与护理标准(SoC)化学疗法--依托泊苷以及卡铂或顺铂(铂-依托泊苷)组合使用。

CAR-T细胞免疫疗法(idecabtagene vicleucel)治疗多发性骨髓瘤

2020-4-1

[肿瘤科, 骨科, 血液科] CAR-T细胞免疫疗法(idecabtagene vicleucel)治疗多发性骨髓瘤

百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)和蓝鸟生物本周二(2020年3月31日)报道,已向FDA提交了上市申请。

间充质干细胞治疗新冠病毒COVID-19感染的7名患者,均在14天内顺利出院

2020-4-1

[感染, 药学, 呼吸] 间充质干细胞治疗新冠病毒COVID-19感染的7名患者,均在14天内顺利出院

接受干细胞治疗的七名患者在14天内被成功治愈,而接受安慰剂治疗的3名患者,一名死亡,一名疾病加重,一名患有急性呼吸窘迫综合症(ARDS)。

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抗肿瘤药物临床试验的特点和医学伦理问题

来源:肿瘤防治研究杂志,2017年,7月第44卷第7期

新冠疫情下临床试验指南--FDA, EMA和NMPA之比较

新冠疫情流行期间,FDA(美国食药品监督局)和EMA (欧洲药品管理局)分别于3月18号和3月20日各自发布了…

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