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9价HPV疫苗获优先审评 有望扩大适用年龄

2018-6-20

[药械, 政策与人文] 9价HPV疫苗获优先审评 有望扩大适用年龄

默沙东(MSD)今天宣布,FDA已接受该公司的GARDASIL?9疫苗扩大适应症的申请(sBLA)。Gardasil 9是一款九价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗,用来预防9类HPV引起的癌症和疾病。此次申请将Gardasil 9疫苗使用的年龄范围从已批准的9到26岁,扩展到27至45岁的女性和男性。FDA已经…

Lancet:并非所有的免疫治疗都能创造奇迹——帕博利珠单抗未能延长胃/胃食管结合部癌症患者总生存

2018-6-20

[肿瘤科, Lancet] Lancet:并非所有的免疫治疗都能创造奇迹——帕博利珠单抗未能延长胃/胃食管结合部癌症患者总生存

晚期胃癌患者一线治疗后进展者结局通常不佳,而且二线治疗的选择十分有限。但随着免疫检查点阻滞剂的问世,多种肿瘤的治疗模式发生了变化。在晚期胃癌治疗后进展的患者中,免疫检查点阻滞剂是否能同样复制在其他肿瘤中的奇迹呢?KEYNOTE-061研究给了我们答案。遗憾的是,…

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2018-6-20

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哈佛刘小乐:免疫治疗只能助攻抗癌, 病人需“每人一味药”

2018-6-19

[肿瘤科] 哈佛刘小乐:免疫治疗只能助攻抗癌, 病人需“每人一味药”

人类在攻克癌症的路上,尝试了直接手术切除、化疗、放疗等手段,但始终没有看到彻底治愈的希望。近年来,肿瘤免疫疗法在治疗黑色素瘤、肺癌等方面屡建奇功,一时激起科学界和患者热情高涨:癌症即将被终结?“有些病人本来是无药可救了,但在接受免疫疗法之后可以彻底治愈…

诺华Kymriah治疗DLBCL最新14个月随访数据:完全缓解率40%

2018-6-19

[肿瘤科] 诺华Kymriah治疗DLBCL最新14个月随访数据:完全缓解率40%

6月16日,诺华在EHA2018年会上宣布了Kymriah(tisagenlecleucel)治疗成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的关键II期JULIET研究的14个月随访数据。数据显示,在93例可评价的患者中,第14个月的ORR为52%,其中40%为完全缓解(CR),12%为部分缓解。在接受治疗后的…

徐兵河教授:Foundation One®在晚期乳腺癌中的应用

2018-6-19

[肿瘤科] 徐兵河教授:Foundation One®在晚期乳腺癌中的应用

Foundation One®是一种全面基因组测序分析服务,针对所有实体肿瘤(除肉瘤以外)使用组织样本,应用“基于独特靶向富集杂交捕获”的NGS(二代测序)技术,在一次检测中平行提供了315个基因的4种基因变异及TMB和MSI两种基因标签的全面分子信息,更加精准地指导个体化靶向及…

王建祥教授:弯道超车!单抗偶联药物GO和Inotuzumab在成人急性白血病中疗效显著

2018-6-19

[肿瘤科] 王建祥教授:弯道超车!单抗偶联药物GO和Inotuzumab在成人急性白血病中疗效显著

2018年6月14日-17日,第23届EHA会议于瑞典-斯德哥尔摩隆重召开,血液领域的重磅研究悉数亮相。急性白血病领域新药研发进展迅速。其中抗体偶联药物包括靶向CD33的Gemtuzumab Ozogamicin和靶向CD22的Inotuzumab分别在成人急性髓系白血病和成人急性淋巴细胞白血病中显示出显…

马军教授:成人急性髓系白血病研究精彩连连!

2018-6-19

[肿瘤科] 马军教授:成人急性髓系白血病研究精彩连连!

2018年6月14日-17日,第23届EHA会议于瑞典-斯德哥尔摩隆重召开,血液领域的重磅研究悉数亮相。其中,急性髓系白血病领域进展迅速,FLT3抑制剂、IDH1/2抑制剂、BCL-2抑制剂等新药显着改善患者预后,包括CAR-T细胞治疗、免疫检查点PD-1抑制剂、基因治疗和免疫疫苗在内的免疫…

只有高质量的研究设计才是研发抗癌新药造福于全球癌症患者的基石

2018-6-17

[肿瘤科, NEJM] 只有高质量的研究设计才是研发抗癌新药造福于全球癌症患者的基石

肿瘤药物研发日趋成熟,无论是制药行业还是政府监管部门亦或是其它学术组织,都迫切希望在评价抗癌新药、尤其是“变革性”创新药疗效时能尽可能地提高效率、降低成本,加速满足癌症患者的迫切需求。但提速的同时兼顾时效性和伦理学问题仍不容忽视。在时代的机遇和使命面前…

重磅!国内首个PD-1肿瘤药Opdivo获批上市 开启肺癌免疫肿瘤治疗时代

2018-6-15

重磅!国内首个PD-1肿瘤药Opdivo获批上市 开启肺癌免疫肿瘤治疗时代

6月15日,国家食药监总局正式批准国内首个、也是目前唯一获批上市的PD-1抑制剂的上市申请,开启肺癌免疫肿瘤治疗时代。百时美施贵宝同日宣布,CFDA已正式批准欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,Nivolumab injection)用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴…

默沙东申请扩大9价HPV疫苗用于27-45岁人群获FDA受理

2018-6-15

[肿瘤科] 默沙东申请扩大9价HPV疫苗用于27-45岁人群获FDA受理

近日,默沙东公司对外宣称美国FDA已接受旗下9价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗GARDASIL9的补充生物制品许可申请,该申请寻求扩大GARDASIL9的年龄适应证批准,用于27至45岁的女性和男性、预防由疫苗覆盖的9种HPV类型引起的某些癌症和疾病。据了解,美国FDA已批准优先审查该药…

Neurology:新型抗癫痫药物治疗指南I

2018-6-15

[药械, 神经科, 神经外科] Neurology:新型抗癫痫药物治疗指南I

近日美国神经病学会(AAN)对2004年版第二和第三代抗癫痫药物(AEDs)治疗新发局灶性或全身性癫痫的治疗指南进行了更新

FDA拒绝Mylan的Advair Diskus非专利药

2018-6-14

[呼吸] FDA拒绝Mylan的Advair Diskus非专利药

Mylan宣布,美国监管机构将拒绝其仿制的葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的哮喘/慢性阻塞性肺病吸入剂Advair Diskus。该公司透露,它收到了美国食品和药物管理局(fda)的一份最新报告,指出申请中存在"小缺陷",并将在本月晚些时候发出完整的回复信。有关缺陷的进一步细节没有…

对抗恶性淋巴瘤 CAR-T技术表现不俗

2018-6-14

[肿瘤科] 对抗恶性淋巴瘤 CAR-T技术表现不俗

52岁的王女士,2015年7月中旬因腋窝肿物来到我院外科就诊,自述2个月前无意中发现双侧腋窝肿块,约花生米大小,无疼痛及不适感,也没有发热,但近来肿块逐渐增大至蛋黄一般。医生给予淋巴结穿刺活检检测,病理结果显示“弥漫大B细胞淋巴瘤”(非生发中心免疫表型),患者…

Nature Materials:吃药代替手术,治疗II型糖尿病

2018-6-14

[糖尿病, 转化医学] Nature Materials:吃药代替手术,治疗II型糖尿病

《Nature Materials》报道了一种较小入侵性、但同样有效的逆转II型糖尿病的治疗方法。 过去十年,减肥医生利用减肥手术取得了巨大进步,不仅逆转了部分肥胖,还逆转了II型糖尿病。“尽管生活质量和糖尿病缓解率有所改善,但是选择手术减肥的患者仍相对不多,”体重管理…

Mol Neurobiol:哮喘药Zileuton或可用于治疗老年性痴呆

2018-6-14

[神经科] Mol Neurobiol:哮喘药Zileuton或可用于治疗老年性痴呆

阿尔茨海默症,也就是俗称的老年痴呆,表现为进行性的认知功能障碍、记忆损害及精神行为异常等。目前分子层面引发老年痴呆的发病机制尚未探讨清楚,其中多数研究报道表明β淀粉样蛋白的累积引发了老年痴呆。 正常情况下,β淀粉样蛋白在新陈代谢时会被大脑清除。但是假如释…

评论:防晒霜的防晒系数(SPF)越高越好吗?

2018-6-14

[医学科普] 评论:防晒霜的防晒系数(SPF)越高越好吗?

防晒霜已被证明可以减少光化性角化病的形成,并有助于预防晒伤和其他有害的紫外线(UV)光效应。这使得人类能够在海滩和滑雪胜地这样的高阳光紫外线暴露环境中工作和活动。尽管防晒霜的益处被广泛接受,但对于防晒产品的防晒系数(SPF)而言,仍然存在一些争议。

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2015年初,中国国家卫生和计划生育委员会发布《中国居民营养与慢性病状况报告)显示,2012年中国成人血…

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