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GUT:药物在治疗腹泻或混合粪便型IBS患者的药物治疗疗效

2019-12-13

[消化, 报道] GUT:药物在治疗腹泻或混合粪便型IBS患者的药物治疗疗效

超过一半的IBS患者患有腹泻(IBS-D)或混合性排便模式(IBS-M)。在没有进行头对头试验的情况下,尚不清楚药物的相对疗效。因此,本项研究进行了荟萃分析以评估这种药物疗效。

外显子跳跃疗法Vyondys 53治疗Duchenne肌营养不良症

2019-12-13

[药学, 神经科, 儿科] 外显子跳跃疗法Vyondys 53治疗Duchenne肌营养不良症

FDA近日批准了Sarepta Therapeutics的Vyondys 53(golodirsen)的加速审批,用于治疗Duchenne肌营养不良症(DMD)且存在肌营养不良蛋白基因突变的患者。

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2019-12-13

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3家上市,医美头部资产稀缺,企业寻求实在的业务增长和利润曲线

2019-12-13

[药学, 整形科, 报道] 3家上市,医美头部资产稀缺,企业寻求实在的业务增长和利润曲线

北京时间11月6月,透明质酸行业龙头华熙生物成功登陆科创板。2019年上半年,公司原料业务仍在主营业务中占比最大,整体规模维持稳定增长的态势,增幅为13.78%,各主要类型原料产品收入同比均有所上升。公司医疗终端产品业务得益于注射用修饰透明质酸钠凝胶产品收入的大幅…

Nature Biomedical Engineering:为CAR-T装备“盔甲”,消灭实体瘤不是梦!

2019-12-13

[肿瘤科, 妇产科, 转化医学] Nature Biomedical Engineering:为CAR-T装备“盔甲”,消灭实体瘤不是梦!

近日,弗雷德·哈钦森癌症研究中心一项研究表明,在卵巢癌的临床前模型中,包埋于镍钛薄膜的CAR-T细胞可以缩小肿瘤,有望摆脱CAR-T细胞治疗实体瘤的困境。该研究成果发表在近日的《Nature Biomedical Engineering》杂志上。

科学证据告诉你,双十二不能多囤这些东西!

2019-12-13

[皮肤性, 医学知识, MedSci动态] 科学证据告诉你,双十二不能多囤这些东西!

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政策调整,抗菌药半壁江山机会来了

2019-12-12

[药学, 政策与人文, 报道] 政策调整,抗菌药半壁江山机会来了

头孢菌素类属β-内酰胺抗生素,由于其疗效及安全性上的优势,一直是我国临床抗菌药物的首选药物,市场份额约占整个抗菌药物市场的50%。笔者选取了在国内医药市场占比份额较大的头孢菌素注射剂,结合目前已知的质量一致性评价进展情况,简要分析该类药品在医保和一致性评…

中国药企再突破:自主研发细胞免疫疗法获美国突破性疗法认定

2019-12-12

[药学, 政策与人文, 报道] 中国药企再突破:自主研发细胞免疫疗法获美国突破性疗法认定

百济神州之后,南京传奇生物科技制药公司(以下简称“传奇生物”)的CAR-T细胞免疫疗法,也获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性疗法”认定。近日, 记者从金斯瑞生物科技有限公司获悉,其子公司传奇生物研发的用于治疗难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的CAR-T细胞疗…

又有抗癌新药来了!礼来Verzenio、安进Blincyto被纳入优先审评

2019-12-12

[肿瘤科, 药学, 报道] 又有抗癌新药来了!礼来Verzenio、安进Blincyto被纳入优先审评

日前,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,礼来的CDK4/6抑制剂Abemaciclib(Verzenio)和安进的双特异性抗体注射用倍林妥莫双抗(blinatumomab,商品名:Blincyto)拟被纳入优先审评审批品种。

沃比医疗与德国Phenox达成全面商业化合作,惠及全球脑卒中患者

2019-12-12

[政策与人文, 报道] 沃比医疗与德国Phenox达成全面商业化合作,惠及全球脑卒中患者

12月9日,上海沃比医疗科技有限公司(Wallaby Medical, Inc.)与德国Phenox公司共同宣布,双方签署了商业化战略合作协议,由Phenox在美国和欧洲独家代理沃比医疗Avenir™弹簧圈销售业务。

新药研发仅次于美国 日本这33款药物只在本土上市!

2019-12-12

[政策与人文, 报道] 新药研发仅次于美国 日本这33款药物只在本土上市!

新药研发是一个漫长且艰辛的过程,日本作为全球第二大创新药研发国家,仅次于美国,在1996年至2019年11月,累计批准新药406个。10年内仅在日本上市的新药也被日本公司所包揽。

lebrikizumab获得FDA快速通道资格用以治疗特应性皮炎

2019-12-11

[风湿免疫科, 儿科, 皮肤性] lebrikizumab获得FDA快速通道资格用以治疗特应性皮炎

Dermira制药公司近日宣布,FDA已经授予lebrikizumab快速通道资格,用于治疗中度至重度特应性皮炎患者。Dermira首席执行官Tom Wiggans表示:“如果在进行中的III期研究中证实了II期研究的结果,那么这种快速通道资格将加快lebrikizumab的上市”。

创新就是盯着FDA标准做?本土药企还有哪些捷径可走

2019-12-10

[药学, 政策与人文, 报道] 创新就是盯着FDA标准做?本土药企还有哪些捷径可走

带量采购、仿制药一致性评价等政策的强力推进下,据估计国内1/3的药企会被淘汰(附《带量采购扩围 全行业4000家药企或消失1/3》),这场生死战役中,有药企开始谋划新的出路,建立丰富的产品梯队,向更高附加值的创新药转型。“做创新药”,无论是从顶层设计、业界倡导…

总缓解率达100% ,金斯瑞子公司传奇生物首次公布CAR-T美国临床试验数据

2019-12-9

[政策与人文, 报道] 总缓解率达100% ,金斯瑞子公司传奇生物首次公布CAR-T美国临床试验数据

金斯瑞生物科技今日宣布,正在召开的第61届美国血液学会(ASH)年会上,其子公司传奇生物首次公布了研究性BCMA CAR-T细胞疗法在美国进行的JNJ-68284528 (JNJ-4528)有效性及安全性的Ib/II期CARTITUTE -1研究的最新临床试验数据。结果表明,该针对复发难治多发性骨髓瘤(R/…

ViiV Healthcare在美国提交了艾滋病毒新药fostemsavir的申请

2019-12-7

[感染, 药学, 政策与人文] ViiV Healthcare在美国提交了艾滋病毒新药fostemsavir的申请

葛兰素史克(GSK)控股的HIV公司ViiV Healthcare已在美国递交了fostemsavir的新药申请,该药物是一种用于治疗HIV-1感染的一线抑制剂。该药物正在开发中,可与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗具有HIV-1感染多重耐药性的严重成人患者。这些患者由于耐药性、不耐受性或安全…

Zotiraciclib治疗胶质母细胞瘤被FDA和EMA授予孤儿药称号

2019-12-7

[肿瘤科, 药学, 神经外科] Zotiraciclib治疗胶质母细胞瘤被FDA和EMA授予孤儿药称号

Zotiraciclib用于治疗胶质母细胞瘤,已被美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿药指定(ODD)。该药物的指定是基于两项Ib期胶质母细胞瘤的临床研究。

病例:特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗获PR,初始手术困难的食管鳞癌患者成功施行根治术

2019-12-6

[消化, 肿瘤科, 药学] 病例:特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗获PR,初始手术困难的食管鳞癌患者成功施行根治术

免疫治疗在食管癌中进展迅速,已在晚期食管癌患者的二线及以上治疗中表现出较化疗更优的生存结果。其在食管癌一线治疗中的研究也有多项在进行中。不仅如此,鉴于免疫治疗的治疗潜力,其与化疗、化放疗联合用于可切除食管癌新辅助治疗的研究也取得了初步成果,为局部晚期的…

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2019 立场声明:应用生物仿制药治疗炎症性肠病

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舒张性心力衰竭诊断和治疗专家共识

心力衰竭(心衰)是一种异质性很强的复杂临床综合征,根据左室射血分数对心衰进行分类简便易行,但存在…

2019 循证临床实践指南:皮脂腺癌

皮脂腺癌通常发生在年龄超过60岁以上的人群,主要发生在眼皮、头颈和躯干。本文主要提出了皮脂腺癌的临…

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