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FDA批准MRT5201进行单次剂量递增的I/II期临床试验,用于鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏症

2019-6-27

[消化, 内分泌科, 报道] FDA批准MRT5201进行单次剂量递增的I/II期临床试验,用于鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏症

Translate是一家临床阶段信使RNA(mRNA)治疗公司,近日宣布,美国FDA已批准MRT5201进行单次剂量递增的I/II期临床试验,用于治疗鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏症。

慢性心力衰竭:FDA授予礼来和勃林格殷格翰的SGLT2抑制剂Jardiance快速通道资格

2019-6-27

[心血管, 老年医学, MedSci动态] 慢性心力衰竭:FDA授予礼来和勃林格殷格翰的SGLT2抑制剂Jardiance快速通道资格

礼来和勃林格殷格翰近日表示,FDA已授予Jardiance(empagliflozin)快速通道资格用于降低慢性心力衰竭患者心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

指南下载 指南

2019-6-27

1000份最新指南,直接下载

相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

MSI/MMR检测在胃肠肿瘤中的临床意义及价值

2019-6-26

[消化, 肿瘤科, 医学教育] MSI/MMR检测在胃肠肿瘤中的临床意义及价值

微卫星是一段DNA序列,指分布在人类基因组中的简单重复序列,一般由1-6个核苷酸(称“重复单位”)组成,其长度由重复单位的数目决定,是一类呈高度多态性的遗传标记,可用于遗传性疾病的连锁分析和基因诊断。

Nat Micro:我国动物源细菌耐药性研究获重大发现

2019-6-26

[感染, 药械, 转化医学] Nat Micro:我国动物源细菌耐药性研究获重大发现

近日,华南农业大学兽医学院刘雅红教授团队,在持续的耐药性监测过程中,从动物及养殖环境中发现可以导致最后一道防线药物替加环素(Tigecycline)失活的降解酶Tet(X4)。研究发现一旦细菌获得编码降解酶的基因,就能获得降解所有的四环素类抗生素包括FDA新批准的伊拉瓦环素…

Cell Stem Cell:人类自身干细胞作的血脑屏障芯片

2019-6-26

[神经科, 转化医学, 进展] Cell Stem Cell:人类自身干细胞作的血脑屏障芯片

位于洛杉矶的Ben Gurion大学(BGU)和Cedars Sinai医学中心的研究人员首次复制了患者的血脑屏障(BBB),创造了用干细胞制作的人类BBB芯片,这是一项可用于开发个性化药物和研究大脑疾病的新技术。

ICH-Q7a(中英文对照稿)——FDA 原料药GMP 指南

2019-6-26

[临床研究与统计, 医学知识] ICH-Q7a(中英文对照稿)——FDA 原料药GMP 指南

FDA 原料药GMP 指南Table of Contents 目录1. INTRODUCTION 1. 简介1.1 Objective 1.1 目的1.2 Regulatory Applicability 1.2 法规的适用性1.3 Scope 1.3 范围2. QUALITY MANAGEMENT 2.质量管理2.1 Principles 2.1 总则2.2 Responsibilities

实时笔记:我在辉瑞进行GCP培训笔记

2019-6-26

[临床研究与统计] 实时笔记:我在辉瑞进行GCP培训笔记

这个课程的目标有三:首先,是给临床研究者提供他们所需要的工具。第二,是建立研究者间的网络使他们能够相互联系,并与制药界和学术界联系起来。最后,我们希望该课程不仅为临床研究者,也为正在接受培训的医生和医学生的医学教育作出贡献。现在小结一下这一讲的内容,我…

Microbiologyopen:联合用药或能击败“超级真菌”

2019-6-26

[感染, 进展] Microbiologyopen:联合用药或能击败“超级真菌”

最新研究表明,对于控制高传染性和致命真菌的传播,抗真菌和抗细菌药物的组合可能是目前有效的一种治疗武器。

Brit J Cancer:达克替尼能够抑制去势难治性前列腺癌的恶化

2019-6-26

[泌尿外科, 转化医学, 进展] Brit J Cancer:达克替尼能够抑制去势难治性前列腺癌的恶化

尽管ErbB (EGFR/HER2/ErbB3/ErbB4)家族蛋白在去势难治性前列腺癌(CRPC)中过表达,该家族的一些抑制剂,包括渐进性EGFR/HER2抑制剂拉帕替尼在阶段II临床试验中失败。最近,有研究人员调查了拉帕替尼的抗性机制,从而确定是否交替的ErbB抑制剂能够成功。研究发现,拉帕替…

Arvinas靶向雌激素受体的蛋白质降解剂ARV-471治疗乳腺癌,其IND申请获FDA授权

2019-6-26

[肿瘤科, 妇产科, 转化医学] Arvinas靶向雌激素受体的蛋白质降解剂ARV-471治疗乳腺癌,其IND申请获FDA授权

Arvinas宣布其靶向雌激素受体(ER)的蛋白质降解剂ARV-471治疗局部晚期或转移性ER阳性/ HER2阴性乳腺癌的新药研究申请(IND),已经获得美国食品和药物管理局(FDA)的授权。Arvinas预计将在2019年第三季度开始ARV-471的1期临床试验。

​当梦想照亮现实—刘强教授谈三阴性乳腺癌免疫治疗

2019-6-26

[肿瘤科, 报道, 乳腺癌] ​当梦想照亮现实—刘强教授谈三阴性乳腺癌免疫治疗

IMpassion130研究PD-L1+人群明显的OS获益打破了三阴性乳腺癌近十年来的沉寂,在乳腺癌免疫治疗曙光乍现之时,我们期待通过更深入的研究探索,能够看到未来通过免疫治疗治愈最凶险的三阴性乳腺癌,梦想正在一步步照亮现实。

仿制药的阴影下 不只法律一个问题

2019-6-26

[医学知识, 报道] 仿制药的阴影下 不只法律一个问题

去年,一部《我不是药神》让广大民众们第一次走进了仿制药里的灰色世界——一个法律边缘的特殊地带。一边是生命,一边是法律,仿制药产业在中间的独木桥上摇摇晃晃地行走着。最近,有媒体记者将暗访仿制药产业的经历拍成了一条记录片,揭露出仿制药另一面不为人知的故事。…

基因疗法的时代来了?数据盘点近10年来发展趋势

2019-6-25

[肿瘤科, 神经科, 血液科] 基因疗法的时代来了?数据盘点近10年来发展趋势

种种迹象表明,基因疗法领域在经历20年前的挫折之后不但已经复苏,而且正在进入蓬勃发展的新时代。日前,DealForma对这一领域过去十年里出现的研发合作,M&A,和研发授权协议等投融资活动进行了统计。今天,药明康德内容团队将与读者分享从这些数据中获得的洞见。

癌症早筛液体活检,我们离成功还有多远?

2019-6-25

[肿瘤科, 报道] 癌症早筛液体活检,我们离成功还有多远?

这是一个理想的目标:开发一种简便的血检,它能够在尚未出现症状的患者中发现癌细胞,找出它们的组织起源,提早对患者作出诊断,让抗癌疗法更为有效!

huMNC2-CAR44 T细胞疗法治疗转移性乳腺癌

2019-6-25

[肿瘤科, 妇产科, 医学知识] huMNC2-CAR44 T细胞疗法治疗转移性乳腺癌

Minerva Biotechnologies是一家生物制药公司,专注于开发癌症免疫疗法,近日宣布,美国FDA已批准huMNC2-CAR44 T细胞疗法的研究性新药申请(IND)。

EPX-100治疗Dravet综合征

2019-6-25

[感染, 神经科, 儿科] EPX-100治疗Dravet综合征

Epygenix是一家开发Dravet综合症精准药物的生物制药公司,近日宣布,已向FDA提交了EPX-100的研究性新药申请(IND)和快速通道申请,用于治疗Dravet综合征患者。

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2019 WHO指南:疟疾媒介控制

2019年,世界卫生组织(WHO)发布了疟疾媒介控制指南,该指南为所有国家实施有效疟疾媒介控制措施提供指…

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糖尿病患者骨折风险增加,尽管这些患者的骨密度(BMDs)并未一直降低。本文主要由35位中国专家共识商讨…

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