NEJM：他汀类药或不能改善脓毒症并ARDS 者预后
2014-06-20 jennifer_jjy 丁香园
急性呼吸窘迫综合征（ARDS）中，肺部和其他器官炎症可导致危及生命的 。羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂（他汀类药物）可调节炎症反应。有观察性研究提示，他汀类药物可改善脓毒症患者临床转归。但美国国立心肺血液研究所学者所进行的一项研究提示，瑞舒伐他汀不能改善脓毒症合并ARDS患者的临床转归。文章发表于2014年5月18日的NEJM上。该随机双盲安慰剂对照多中心临床试验预期纳入1000名脓毒症合并ARD
急性呼吸窘迫综合征（ARDS）中，肺部和其他器官炎症可导致危及生命的 。羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂（他汀类药物）可调节炎症反应。有观察性研究提示，他汀类药物可改善脓毒症患者临床转归。
但美国国立心肺血液研究所学者所进行的一项研究提示，瑞舒伐他汀不能改善脓毒症合并ARDS患者的临床转归。文章发表于2014年5月18日的NEJM上。
该随机双盲安慰剂对照多中心临床试验预期纳入1000名脓毒症合并ARDS患者，分配至2个治疗组：安慰剂组及瑞舒伐他汀组。入组48h前，患者需停用他汀类药物。患者入组4小时内，首先给予负荷剂量药物40mg。第二日起每日上午10点接受维持剂量20mg。
若药物晚服用超过12小时，则不再服用这次药物，第二天给予40mg负荷剂量。血肌酐水平≥2.8mg/dl（250μg/l）、未接受肾脏替代疗法患者，每日口服剂量减少至10mg。药物需持续服用至患者离开ICU3天后、研究第28天、出院或死亡。
研究主要终点是院内死亡率或研究第60天患者仍住院接受治疗。次要终点包括：到第28天时的自主呼吸天数（不使用呼吸机）及第14天时的无器官衰竭天数。
因纳入745名患者后，未发现瑞舒伐他汀可改善脓毒症合并ARDS患者转归，试验被终止（2013年3月18日至2013年9月30日）。相关分析发现，两组患者的人口统计学和生理学变量匹配良好。院内死亡率和自主呼吸天数两组之间无明显统计学差异。瑞舒伐他汀组无肝衰竭或肾衰竭天数较少。
其他如：平均潮气量、PEEP、PaO2/FiO2、氧合指数、平台压、呼吸系统静态顺应性、分钟通气量、血气分析等无明显统计学差异。
瑞舒伐他汀组和安慰剂组中血清肌酐超过正常上限10倍以上及谷丙转氨酶超过正常上限8倍以上人数无显著性差异。但瑞舒伐他汀组中有16例谷草转氨酶升高的不良事件，安慰剂组中只有2例。
上述结果显示，瑞舒伐他汀并不会改善脓毒症合并ARDS患者临床转归，不能降低院内死亡率，同时可能导致肝衰竭和肾衰竭，谷草转氨酶副作用更多。
这一研究结果提示在脓毒症合并ARDS患者中开始或继续使用他汀类药物并不能使患者获益。
原始出处：
National Heart, Lung, and Blood Institute ARDS Clinical Trials Network, Truwit JD, Bernard GR, Steingrub J, Matthay MA, Liu KD, Albertson TE, Brower RG, Shanholtz C, Rock P, Douglas IS, deBoisblanc BP, Hough CL, Hite RD, Thompson BT.Rosuvastatin for sepsis-associated acute respiratory distress syndrome.N Engl J Med. 2014 Jun 5;370(23):2191-200. doi: 10.1056/NEJMoa1401520. Epub 2014 May 18.
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