梯瓦抗癌药Synribo获FDA完全批准
2014-02-14 tomato 生物谷
梯瓦（Teva）2月13日宣布，白血病药物Synribo（Omacetaxine Mepesuccinate）获得了FDA的完全批准（fully approval）。FDA曾于2012年10月授予Synribo加速批准（accelerated approval），用于对2种及以上酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）有抗性或不耐受的慢性期（CP）或加速期（AP）慢性髓性白血病（CML）成人患者的治疗。该药是
梯瓦（Teva）2月13日宣布，白血病药物Synribo（Omacetaxine Mepesuccinate）获得了FDA的完全批准（fully approval）。FDA曾于2012年10月授予Synribo加速批准（accelerated approval），用于对2种及以上酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）有抗性或不耐受的慢性期（CP）或加速期（AP）慢性髓性白血病（CML）成人患者的治疗。该药是首个用于CML治疗的蛋白质合成抑制剂。
Synribo的作用机制尚未完全阐明，但包括抑制蛋白质合成。在体外实验中，Synribo直接独立地与Bcr-AbI结合，能够降低Bcr-AbI癌蛋白和McI-1的蛋白水平。此外，Synribo在野生型及T315I突变的Bcr-AbI CML小鼠模型中也有作用。
与Synribo相关的严重不良反应包括骨髓移植、出血、高血糖，其中骨髓移植及脑出血是致命性的。此外，女性患者在接受Synribo时，应避免妊娠。
原始出处：
Teva Announces Full FDA Approval of SYNRIBO® (Omacetaxine Mepesuccinate) for Injection.Yahoo Feb 14, 2014
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连梯瓦都搞原研药了，国内企业汗颜呀
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