新加坡卫生科学局批准继续进行ARCT-021（LUNAR-COV19）疫苗的II期临床研究
2020-12-29 Allan MedSci原创
领先的临床阶段信使RNA药品公司Arcturus Therapeutics今天宣布，该公司已获得新加坡卫生科学局的批准，可以对其候选疫苗ARCT-021进行II期临床研究。
领先的临床阶段信使RNA药品公司Arcturus Therapeutics今天宣布，该公司已获得新加坡卫生科学局的批准，可以对其COVID-19候选疫苗ARCT-021进行II期临床研究。这项研究将基于I/II期临床试验的良好结果以及支持性的临床前数据。
ARCT-021（LUNAR-COV19）的I/II期临床数据显示出良好的耐受性。在100％（44/44）的患者中观察到免疫原性。在灵长类动物攻击模型中，ARCT-021（LUNAR-COV19）在单剂量和初免-再次免疫方案下均显示出保护作用。在耗尽B细胞的体液免疫缺陷动物中，ARCT-021通过单次低剂量给药即可显示出保护作用，进一步强调了ARCT-021细胞免疫的潜在重要性。II期研究将评估多达600名参与者的单剂量和初升-升压方案。预计2021年初的获得II期临床的中期数据。
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