美国专家组支持辉瑞公司的Xeljanz用于溃疡性结肠炎的治疗
2018-03-10 MedSci MedSci原创
美国监管顾问支持使用辉瑞公司的JAK抑制剂Xeljanz治疗成人患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。美国食品和药物管理局(FDA)的胃肠道药物咨询委员会一致通过(15-0)，赞成Xeljanz进入市场。临床试验显示，经过八周的治疗后，与服用安慰剂的患者相比，服用tofacitinib的患者缓解比例更高--在OCTAVE Induction 1试验中为18.5％比8.2％，在OCTAVE In
美国监管顾问支持使用辉瑞公司的JAK抑制剂Xeljanz治疗成人患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。美国食品和药物管理局(FDA)的胃肠道药物咨询委员会一致通过(15-0)，赞成Xeljanz进入市场。临床试验显示，经过八周的治疗后，与服用安慰剂的患者相比，服用tofacitinib的患者缓解比例更高--在OCTAVE Induction 1试验中为18.5％比8.2％，在OCTAVE Induction 2中为16.6％比3.6％。这两项试验还显示，与安慰剂组相比，tofacitinib组中在第8周达到了粘膜愈合的次要终点的数量更多，分别为31.3％比15.6％和28.4％比11.6％。辉瑞全球产品开发总监Michael Corbo在对该决定的评论中表示："如果被批准，tofacitinib将成为第一个Janus激酶抑制剂和第一个对中度到严重的溃疡性结肠炎患者的口服治疗药物。我们期待着与FDA合作，以完成对我们的申请的审查。"Xeljanz已经上市治疗类风湿关节炎和银屑病关节炎，去年销售额约为13.5亿美元。原文出处：http：//www.pharmatimes.com/new
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