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辉瑞<font color="red">Xeljanz</font>补充新药申请(sNDA)获FDA批准

辉瑞Xeljanz补充新药申请(sNDA)获FDA批准

辉瑞(Pfizer)11月18日宣布,FDA已批准Xeljanz(tofacitinib citrate)补充新药申请(sNDA),将患者报告结果(Patient-Reported Outcomes这些额外数据表明,接受Xeljanz治疗的患者,取得了基于患者自述健康相关预后方面的改善,包括:生命力(vitality)、角色心理状况(role emotional)、躯体

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-20

FDA批准辉瑞的<font color="red">Xeljanz</font>治疗溃疡性结肠炎

FDA批准辉瑞的Xeljanz治疗溃疡性结肠炎

FDA已批准辉瑞公司的Xeljanz(tofacitinib)用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎。这是美国批准的第一种也是唯一的口服Janus激酶(JAK)抑制剂。"

MedSci原创 - Xeljanz,溃疡性结肠炎 - 2018-05-31

辉瑞的<font color="red">Xeljanz</font>治疗牛皮癣性关节炎获得欧盟批准

辉瑞的Xeljanz治疗牛皮癣性关节炎获得欧盟批准

欧盟委员会已批准辉瑞公司的Xeljanz作为银屑病关节炎(PsA)的一种治疗方法,显着扩大了该药的范围。欧洲监管机构允许每日两次使用Xeljanz(tofacitinib柠檬酸盐)5mg与甲氨蝶呤联合用于治疗反应不足或不能耐受先前改善疾病的抗风湿药物(DMARD)治疗的成人中的活性PsA。

MedSci原创 - 辉瑞的Xeljanz,牛皮癣性关节炎 - 2018-07-01

欧盟批准<font color="red">Xeljanz</font>(托法替尼)治疗溃疡性结肠炎

欧盟批准Xeljanz(托法替尼)治疗溃疡性结肠炎

辉瑞公司近日宣布欧盟委员会扩大了Xeljanz(tofacitinib,托法替尼)的适应症,今后托法替尼能够治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC),这些患者对传统疗法或生物制剂不耐受剂、反应不足或反应迟钝

MedSci原创 - 托法替尼,Xeljanz,溃疡性结肠炎 - 2018-08-01

<font color="red">XELJANZ</font>(tofacitinib)治疗强直性脊柱炎(AS):III期研究取得阳性结果

XELJANZ(tofacitinib)治疗强直性脊柱炎(AS):III期研究取得阳性结果

辉瑞公司近日公布了一项三期研究的积极结果,该研究评估了XELJANZ(tofacitinib)在患有活动性强直性脊柱炎(AS)的成人患者中的安全性和有效性。

MedSci原创 - 强直性脊柱炎,Tofacitinib,JAK抑制剂tofacitinib,活动期强直性脊柱炎 - 2020-11-08

美国专家组支持辉瑞公司的<font color="red">Xeljanz</font>用于溃疡性结肠炎的治疗

美国专家组支持辉瑞公司的Xeljanz用于溃疡性结肠炎的治疗

美国监管顾问支持使用辉瑞公司的JAK抑制剂Xeljanz治疗成人患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。美国食品和药物管理局(FDA)的胃肠道药物咨询委员会一致通过(15-0),赞成Xeljanz进入市场。

MedSci原创 - Xeljanz,溃疡性结肠炎 - 2018-03-10

欧盟受理辉瑞口服JAK抑制剂<font color="red">Xeljanz</font>治疗类风湿性关节炎的上市申请

欧盟受理辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz治疗类风湿性关节炎的上市申请

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib,5mg片剂,每日2次)的上市申请(MAA),此次申请寻求批准Xeljanz

生物谷 - 辉瑞,口服JAK抑制剂,Xeljanz,Tofacitinib,类风湿性关节炎 - 2016-03-26

FDA批准辉瑞全球首个每日一次的口服JAK抑制剂类风湿药<font color="red">Xeljanz</font> XR

FDA批准辉瑞全球首个每日一次的口服JAK抑制剂类风湿药Xeljanz XR

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在美国FDA监管方面喜讯不断。上周五,该公司突破性乳腺癌药物Ibrance(palbociclib,125mg胶囊)获FDA批准扩大适应症,联合阿斯利康肿瘤学药物Faslodex(fulvestrant,氟维司群),用于接受内分泌治疗后病情进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。此次批准,也标志着Ib

生物谷 - 辉瑞,Xeljanz,类风湿性关节炎,口服JAK抑制剂 - 2016-02-26

辉瑞Xelganz获多国批准用于类风湿性关节炎(RA)

辉瑞Xelganz获多国批准用于类风湿性关节炎(RA)

辉瑞(Pfizer)今日宣布,Xelganz(tofacitinib citrate)获多个国家批准,用于对现有疗法反应不足的类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。其中,瑞士是欧洲首个获批准入的国家,瑞士医药管理局(Swissmedic)批准以5mg和10mg剂量Xelganz每日2次(BID)作为单药或与一种疾病修饰非生物抗风湿剂(DMARD,包

生物谷 - Xelganz,辉瑞,FDA,类风湿性关节炎 - 2013-07-17

由于肺栓塞风险,辉瑞调整了JAK通路抑制剂托法替尼治疗类风湿的给药剂量

由于肺栓塞风险,辉瑞调整了JAK通路抑制剂托法替尼治疗类风湿的给药剂量

辉瑞公司宣布将枸橼酸托法替尼(Xeljanz)的给药剂量从每天两次10mg降至每天两次5mg,是因为发现高剂量治疗的患者肺栓塞更为频繁。

MedSci原创 - 类风湿性关节炎,药物副作用,酪氨酸激酶抑制剂 - 2019-02-22

Abrocitinib获得CHMP的积极意见,用于治疗成人中重度特应性皮炎

Abrocitinib获得CHMP的积极意见,用于治疗成人中重度特应性皮炎

辉瑞公司今天宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 已采纳了一项积极意见,推荐100毫克和 200毫克剂量的Abrocitinib用于治疗成人中度至重度特应性皮炎。

MedSci原创 - 特应性皮炎,abrocitinib - 2021-10-15

5.9万美元/年!艾伯维官宣JAK抑制剂Rinvoq定价,8月底登陆美国!

5.9万美元/年!艾伯维官宣JAK抑制剂Rinvoq定价,8月底登陆美国!

上周五,艾伯维备受业界关注的JAK1抑制剂类抗炎新药Rinvoq(upadacitinib)获得美国FDA批准,用于对甲氨蝶呤应答不足或不耐受(MTX-IR)的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。Rinvoq通过口服给药,推荐剂量为每日一次15mg,可作为单药疗法,也可与MTX或其他非生物类疾病修饰抗风湿药物(DMARD)联合用药,该药不适用于未接受过MTX治疗的患者。

医药第一时间 - 抗炎新药,Rinvoq,FDA - 2019-08-21

葛兰素史克、辉瑞和赛诺菲等制药商计划在美国提高200多种药品价格

葛兰素史克、辉瑞和赛诺菲等制药商计划在美国提高200多种药品价格

据路透社报道,葛兰素史克、辉瑞和赛诺菲等已计划提高美国200多种药物的价格。这些药物的中位数价格上涨幅度定为5%左右,其中大约一半在4%至6%之间。

MedSci原创 - 葛兰素史克,辉瑞,赛诺菲,美国,提高药品价格 - 2020-01-05

FDA批准第一个治疗类风湿关节炎口服生物制剂Xeljanz

美国食品和药物管理局(FDA)于11月6日批准辉瑞公司新药Xeljanz用于治疗类风湿性关节炎,Xeljanz是该公司最具有市场前景的实验性药物之一,未来将与雅培公司的修美乐(Humira)形成竞争。

FDA - FDA,类风湿关节炎,Xeljanz - 2012-11-20

JAMA Dermatol:托法替尼(Tofacitinib)——白癜风治疗的新希望

托法替尼——白癜风治疗的新希望据近日发表在JAMA Dermatology上的一项研究表明,通常用于治疗关节炎症的药物或可用于白癜风的治疗。该研究对象为一名53岁的女性患者,其面部,手以及躯干部位存在明显白色斑块。虽然患者已经接受了药物和光疗法,但是这些治疗并没有阻止病情的进展。托法替尼已成功的治疗了斑秃,因此, Dr. King 以及该研究的共同作者 Dr. Brittany Craiglow

MedSci原创 - 关节炎,白癜风,托法替尼 - 2015-07-13

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