Arthritis Rheumatol：孕妇使用培化舍珠单抗后的妊娠结局
2018-04-25 xiangting MedSci原创
与一般人群相比，对妊娠结局的分析并不能表明CZP具有致畸作用，也不能说明胎儿死亡风险升高。
抗肿瘤坏死因子药物（抗TNFs）在控制慢性炎症性疾病方面是有效的，但关于其在妊娠期使用和安全性的信息有限。因此，抗TNFs通常在妊娠早期停药。培化舍珠单抗（CZP）是一种被批准用于治疗风湿性疾病和/或克罗恩病的聚乙二醇、无Fc抗TNF药物，胎盘转移极少。这项研究提供了使用CZP治疗的女性妊娠结局信息，尤其是孕早期暴露。
研究人员从UCB 药品安全数据库提取2017年3月6日以前的母体CZP暴露的前瞻性和回顾性数据。分析仅限于前瞻性报道，以避免与回顾性申报相关的潜在偏倚。确定了活产、流产、选择性流产，死产和重度先天性畸形的数量。
在1137次母体CZP暴露妊娠中，528次（其中包括10次双胎妊娠）有538个已知结局：459次活产（85.3％），47次流产（8.7％），27次选择性流产（5.0％）和5次死产（0.9％）。459名婴儿中有8名患重度先天性畸形（1.7％）。452次妊娠中367次（81.2％）是孕早期暴露，其中有459次活产。452次妊娠中201次（44.5％）为妊娠三期均有CZP暴露。
该项研究是目前最大的使用抗TNF治疗慢性炎症疾病的妊娠女性队列。与一般人群相比，对妊娠结局的分析并不能表明CZP具有致畸作用，也不能说明胎儿死亡风险升高。这些数据有助于消除考虑使用CZP治疗育龄女性的顾虑。
原始出处：
Megan E. B. Clowse, et al. Pregnancy Outcomes after Exposure to Certolizumab Pegol: Updated Results from a Pharmacovigilance Safety Database. Arthritis Rheumatol. 05 April 2018.
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