FDA批准大冢tolvaptan用于治疗常染色体显性多囊肾病
2018-04-25 MedSci MedSci原创
大冢（Otsuka Pharma）公司的托伐普坦（tolvaptan）获FDA批准用于治疗常染色体显性多囊肾病（ADPKD），成为美国第一款ADPKD药物。
大冢（Otsuka Pharma）公司的托伐普坦（tolvaptan）获FDA批准用于治疗常染色体显性多囊肾病（ADPKD），成为美国第一款ADPKD药物。
ADPKD是由于肾脏和其他器官中囊肿生长引起的肾脏衰竭，目前美国约有140000人受到该疾病的困扰。Tolvaptan作为一种血管加压素V2受体拮抗剂，通过促进肾脏中水排泄，抑制囊肿的形成和生长发挥治疗作用。
临床试验REPRISE研究显示，以肾小球滤过率（GFP）作为指标，tolvaptan治疗组比安慰剂组能显着降低肾功能的下降（达35%）。TEMPO 3：4研究数据也显示tolvaptan能够降低ADPKD患者的肾体积、肾脏疾病进展的时间（以肌酸酐为指标），以及肾痛和高血压等症状。
早先在2013年，FDA并未批准将tolvaptan用于治疗ADPKD，因为该药物缺乏有效的临床证据。现在得益于新的临床数据，FDA的PKD委员会已经同意tolvaptan的批准。这对于美国ADPKD患者来说是一个"historic day"，因为至今该疾病的治疗方案也仅限于透析和肾脏移植。
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