索磷布韦/维帕他韦±利巴韦林治疗3型/6型丙型肝炎病毒感染患者的疗效和安全性

编者按：

这是“消化界”为您带来的2023年第三场国际性学术盛会。自成立之时起，“消化界”秉承“服务学科建设、推动学术交流、促进学术繁荣”的宗旨，致力于中国声音的传播，展现中国学术魅力。

第 32 届亚太肝脏研究协会会议 (APASL 2023)于2月15日至2月19日在中国台北国际会议中心举办。本届APASL的主题是“肝脏病学的创新与范式转变”。在过去的几十年里，在肝病领域取得了长足的进展，改变了肝病的各种治疗理念。这些进展包括使用直接抗病毒药物治疗丙型肝炎、各种系统治疗药物治疗肝细胞癌、使用人工智能支持肝病诊断等。本期为您带来中山大学附属第三医院传染病科张晓红教授在APASL会议上的最新壁报展示：索磷布韦/维帕他韦±利巴韦林治疗基因型3/6丙型肝炎病毒感染（HCV）患者的疗效和安全性。

背  景

• 在华南地区，GT-3和GT-6型HCV比其他地区更常见，然而目前关于索磷布韦/维帕他韦（SOF/VEL）±利巴韦林（RBV）治疗华南地区GT3/6型HCV患者的真实有效性和安全性的数据非常有限。

• 该研究旨在探讨SOF/EL±RBV方案对华南地区GT3和GT6型HCV患者的有效性和安全性，特别是评估SOF/VEL +RBV方案是否能在伴有或不伴有肝硬化的3b亚型患者中达到理想的SVR 12。

• 方  法

• 这是一项前瞻性、多中心、开放标签的研究，患者分为两组：G3a或G6患者接受SOF/VEL治疗12周和伴或不伴肝硬化的G3b患者接受SOF/VEL+RBV治疗12周。

• 主要终点是SVR 12（停止治疗后第12周HCV RNA＜LLQQ），次要终点是评估本研究中的不良事件、停药及实验室异常。

结  果

• 研究共纳入141例3a型（n=49）、6型（n=50）和3b型（n=42）HCV患者，平均年龄为42.3岁。

• 基因3a型、基因6型和基因3b型肝硬化发生率分别为28.6%、20%和14.3%。

• 141例患者均完成了12周的治疗，其中只有121例患者有SVR 12数据。

• 基因型3a、6和3b组SVR 12发生率分别为97.4%（38/39）、100%（45/45）和100%（37/37）。

• 非肝硬化组和肝硬化组SVR 12发生率分别为100%（91/91）和96.7%（29/30）。

• 不良事件的总发生率为24.3%，其中疲劳最常见（6.3%）。

• 研究中未发生严重不良事件、死亡或治疗中断。

图1 纳入患者特征

图2 每个随访时间点的病毒学应答率

图3 基线时有无肝硬化患者SVR12的比较

图4 接受和未接受RBV患者不良事件的比较

结  论

• SOF/VEL±RBV方案可使华南地区基因3 /6型HCV患者获得很高的SVR 12。

• SOF/VEL+RBV是G3b型HCV患者理想的治疗方案。

• SOF/VEL±RBV方案耐受性和安全性良好。