依折麦布争议再起:非糖尿病患者或无获益?
2015-09-28 朱柳媛 杨进刚 中国循环杂志
作为一种通过减少肠道内胆固醇吸收的非他汀类降脂药物,依折麦布在今年7月公布的IMPROVE-IT研究中大放异彩:在他汀治疗的基础上,急性冠脉综合征患者应用依折麦布可以更好地改善预后。这一研究也为“降得越低越好”的“LDL假说”提供了强有力的证据支持。 但时隔1个月后,欧洲心脏病学(ESC)年会上公布的IMPROVE-IT亚组研究却表明,依折麦布的获益或仅限于糖尿病患者。 在该研究的亚组
作为一种通过减少肠道内胆固醇吸收的非他汀类降脂药物,依折麦布在今年7月公布的IMPROVE-IT研究中大放异彩:在他汀治疗的基础上,急性冠脉综合征患者应用依折麦布可以更好地改善预后。这一研究也为“降得越低越好”的“LDL假说”提供了强有力的证据支持。
但时隔1个月后,欧洲心脏病学(ESC)年会上公布的IMPROVE-IT亚组研究却表明,依折麦布的获益或仅限于糖尿病患者。
在该研究的亚组分析中,对于非糖尿病患者中,依折麦布联合辛伐他汀组和辛伐他汀单药两组间的主要复合终点(30.2% vs 30.8%, HR=0.98,95%CI:0.91-1.04)、非致死性心肌梗死(12.0% vs 12.7%)和卒中(3.2% vs 3.4%)发生率均无明显差异。
而在伴糖尿病的患者中,辛伐他汀+依折麦布联合治疗组的主要复合终点(40.0% vs 45.5%; HR=0.86,95% CI:0.78-0.94,见下图)、非致死性心肌梗死(16.4% vs 20.8%,HR=0.76)和卒中(3.8% vs 6.5%, HR=0.61)的发生率均显著降低,发生风险依次降低14%、24%和39%。
在安全性方面,无论是否合并糖尿病,两组均无明显差异。
主要研究者、美国布莱姆妇女医院Robert Giugliano教授指出,糖尿病患者从依折麦布治疗中获益更大可能与其基线风险较高有关。
研究入选的糖尿病患者年龄相对较大,女性所占比例较高,体重指数也较高,有心血管病史者和既往接受过他汀治疗的患者也较多。但糖尿病患者的基线LDL-C和HDL水平均较低,而甘油三酯和高敏C反应蛋白水平均较高(见下图)。
在治疗过程中,糖尿病患者的LDL和高敏C反应蛋白水平下降更明显(见下图)。
会上,有专家认为,这项亚组分析还不能说明依折麦布对非糖尿病患者无益。
但Sanjay Kaul指出,IMPROVE-IT研究中,四分之三的患者都没有糖尿病,这一结果不支持非糖尿病患者使用依折麦布。
Harlan Krumholz则说,这一结果也可能处于偶然,但也提出了“哪些患者能够从中获益”的问题。
IMPROVE-IT研究是一项双盲、随机对照临床试验,纳入全球39个国家、1147个中心的18 144例急性冠脉综合征(ACS)发作10天内的患者,随机分为依折麦布联合辛伐他汀(10 mg/40 mg)治疗组和辛伐他汀(40 mg)单药治疗组。主要终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死、因不稳定性心绞痛再次住院、治疗1个月后冠状动脉血运重建及卒中的复合终点,中位随访时间为6年。结果显示,辛伐他汀+依折麦布联合治疗组的主要终点事件发生率显著降低(32.7% vs 34.7%,P=0.016)。
信息来源:
European Society ofCardiology 2015 Congress. Presented August 30, 2015. Abstract 1947
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#非糖尿病#
40
#非糖尿病患者#
41
#糖尿病患者#
38
#依折麦布#
29