施一公、颜宁课题组发表“结构生物学”全新成果、乳腺癌细胞早在胎儿细胞期就已“埋下伏笔”、Nature子刊颁布CAR-T疗法指南……| BioWeek一周事

2018-08-12 佚名生物探索

两篇Science！施一公、颜宁课题组发表“结构生物学”最新成果；震惊！乳腺癌细胞早在胎儿细胞期就已“埋下伏笔”；为改善心脏健康，Nature子刊：给肠道菌“下药”；辨色识癌！MIT这种新技术可有效预测化疗药效果；Nature子刊颁布CAR-T疗法指南，关联儿童急性淋巴细胞白血病；重磅！两篇Nature共同揭示：新型肺细胞…………更多资讯，请跟随小编一起回顾吧。

产业篇

重磅！国外上市急需药品可以直接在CDE申请上市，免做临床

8月8日，药品审评中心（CDE）发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》，其对近年来美国、欧盟或日本批准上市新药进行了梳理，遴选出了Alectinib Hydrochloride 等48个境外已上市临床急需新药名单，可提交或补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料，直接提出上市申请。

工匠精神打造单染色体细胞的奇迹——覃重军研究员Nature文章分享会在汉圆满召开

8月2日，中科院上海植生所与武汉菲沙基因信息有限公司、军事医学研究院等单位联合于《Nature》发表了一项“引爆”科研界以及中央电视台等众多媒体平台关注的重磅成果——中国科学家创造全球首例单条融合染色体酵母。这项成果将可能进一步加强人类对生命过程的调节和控制能力的探索。8月4日，受文章合作单位武汉菲沙基因信息有限公司的邀请，覃重军研究员空降武汉，为大家分享“三维基因组与人造生命的奇迹”。

国家药监局印发2018年医疗器械行业标准制修订项目

8月7日，国家药品监督管理局办公室发布关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知，要求国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心要严格按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》组织开展医疗器械行业标准制修订工作，加强制修订工作和经费管理，确保各项工作任务按要求完成。

2017《中国生物医药产业发展蓝皮书》正式发布！聚焦行业发展路径与经验

2018年8月6日，火石创造正式发布了2017年度《中国生物医药产业发展蓝皮书》，该蓝皮书由火石创造研究编着，利用火石创造自主研发的 Spider 智能数据源构建系统和 Darwin 数据智能处理引擎，系统研究分析生物医药产业的发展现状与趋势，梳理全球生物医药产业重点集聚区及国内典型产业园区培育产业的发展路径，提出中国生物医药产业发展建议，为各级产业主管部门、从业机构提供指导与参考。

克睿基因获1700万美元A轮融资，启明创投领投

苏州克睿基因生物科技有限公司（简称“克睿基因”）今日宣布已完成1700万美元A轮融资。本轮融资由启明创投领投，清松资本、盛鼎投资共同投资。

研究篇

Nature子刊颁布CAR-T疗法指南，关联儿童急性淋巴细胞白血病

去年8月，FDA批准CAR-T疗法用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）。一年后，德克萨斯大学MD Anderson癌症中心联合儿科急性肺损伤和脓毒症研究者网络(PALISI)的科学家们发布了关于儿童接受CAR-T细胞治疗的全面共识指南。指南汇集顶级专家在识别治疗相关毒性的早期迹象和症状方面吸取的经验教训，并详细介绍了应对这些症状的方法。

两篇Science！施一公、颜宁课题组发表“结构生物学”最新成果

8月10日，施一公、颜宁同时在《Science》期刊发表了各课题组的最新研究成果——两位学界大咖利用冷冻电镜技术在结构生物学领域取得了重要进展。

重磅！两篇Nature共同揭示：新型肺细胞

8月1日，《Nature》连发两篇文章，同时揭示了一种新型肺细胞——“肺部离子细胞”（pulmonary ionocyte）。两个不同的研究团队利用单细胞RNA测序技术对人类以及小鼠的呼吸道细胞绘制了详细的分子图谱，从中发现了新的知识点。

辨色识癌！MIT这种新技术可有效预测化疗药效果

如何确定癌细胞是否对化疗药物产生反应？相信不仅医生想知道，患者更想知道。8月7日，麻省理工学院官网报道了一种可“辨色识癌”的神奇传感器——通过识别该传感器与体内过氧化氢反应时的颜色就能揭示这些化疗药物的预期效果！

升级”CRISPR？Cell子刊揭示比Cas9更有效、更安全的酶

Cas9是CRISPR基因编辑最流行的酶，但科学家们最近找到了确凿的证据，证明其效力和精确度低于较少使用的CRISPR蛋白Cas12a。由于Cas9更有可能错误地编辑植物或动物的基因组，破坏其正常的功能，所以科学家们建议使用Cas12a以确保更安全有效的基因编辑。

为改善心脏健康，Nature子刊：给肠道菌“下药”

肠道细菌与我们的健康息息相关，其中一个重要的影响方式是它们会产生并释放化学物质，有些代谢物会渗入我们的 IBD%E8%AF%8A%E6%B2%BB%E8%BF%87%E7%A8%8B%E4%B8%AD%E7%9A%84%E8%AF%84%E4%BC%B0-Part%202" target="_blank">血液，循环至其他部位。近期，科学家们找到一种“改变肠道菌”的新方法，可以在不伤害它们的前提下降低血栓风险、改善心脏健康。

意外！除了下一代，父亲基因还会间接影响母爱

一直以来，父亲对于后代的影响是一个研究热点，父亲的年龄、压力、DNA会影响后代健康、行为，甚至于关联某些疾病的风险。现在，一篇最新研究发现，除了后代，父亲基因可能还会间接影响母亲，特别是她养育宝宝的行为。

新发现！大脑细胞的pH失衡可能导致阿尔茨海默症

到目前为止，阿尔茨海默症没有治愈的方法，也没有预防或逆转其症状的药物。约翰霍普金斯大学的医学科学家在实验室培育的小鼠脑细胞中发现了新的证据，在星形胶质细胞核内体的pH失衡可能是阿尔茨海默症的根源。他们使用组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂的药物治疗阿尔茨海默症基因变体的pH-失衡小鼠细胞，成功地逆转了pH值问题，提高了清除淀粉样蛋白的能力。

减肥可缓解糖尿病病情，为什么？

根据世界卫生组织的数据，糖尿病影响全球约4.22亿人，其中约90％的病例是2型糖尿病。这类患者中多数体重超重或肥胖。最近的临床试验表明，将近一半的2型糖尿病患者在确诊6年内进行减肥干预后，症状缓解，达到非糖尿病状态。那么为什么减肥能缓解2型糖尿病呢？来自纽卡斯尔大学（Newcastle University）的 Roy Taylor在一项新研究中揭示了原因。

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