美国FDA批准PANZYGA治疗成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)
2021-02-14 Allan MedSci原创
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy,CIDP)是一种周围神经和神经根的获得性疾病。
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy,CIDP)是一种周围神经和神经根的获得性疾病。其特征是对称运动的逐渐增加、感觉丧失以及与深层腱反射丧失相关的无力。CIDP是由称为髓磷脂的神经覆盖层受损引起的,CIDP的逐渐发作可将诊断延迟数月甚至数年,从而导致严重的神经损伤,从而可能限制并延迟对治疗的反应。大多数患者需要长期治疗;如果不及时治疗,近三分之一的CIDP患者将发展为轮椅依赖性。早期识别和适当治疗对于避免残疾是至关重要的。
辉瑞公司今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准PANZYGA®的补充生物制剂许可申请(sBLA),以允许其治疗CIDP成人患者。PANZYGA可以高达12 mg / kg / min的输注速度给药。
辉瑞公司医院业务部门全球总裁Angela Lukin说:“每位CIDP患者都有不同的治疗需求,我们发现拥有一个批准的剂量选择并不总是最佳选择。该新适应症的批准能够使医疗保健提供者选择适合患者的批准剂量,这将有助于满足未满足的患者需求”。
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实用,谢谢🙏
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