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JCO:卡博替尼对比舒尼替尼作为mRCC患者初始靶向治疗的差异与风险评估(Alliance A031203 CABOSUN 试验)

2016-11-21 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论2

卡博替尼作为一种口服有效的VEGFR2,MET和AXL抑制剂,已作为转移性肾细胞癌(mRCC)的标准二线靶向治疗方案。这项随机多中心二期临床试验对比了卡博替尼与舒尼替尼作为mRCC患者一线治疗的效果。

试验从2013年7月至2015年4月共入组157例未接受过任何治疗的mRCC患者(ECOG评分为0~2,IMDC评估为中低风险),随机平均分为两组,卡博替尼组(79例)用药剂量为卡博替尼 60mg/次/天,舒尼替尼组(78例)用药剂量为舒尼替尼 50mg/次/天,连续使用4周后停药2周。试验以PFS为主要研究终点,ORR,OS和安全性为次要研究终点。

与舒尼替尼相比,卡博替尼可明显增加患者的中位PFS时间(卡博替尼:舒尼替尼=8.2月:5.6月),且疾病进展或死亡率可降低34%(调整风险比,0.66; 95% CI,0.46~0.95; 单侧P = 0.012)。ORR卡博替尼组为46%(95%CI,34~57),舒尼替尼组为18%(95%CI,10~28)。所有3至4级不良反应发生率,卡博替尼组为67%,舒尼替尼组为68%,其中包括腹泻(卡:舒=10%:11%),疲劳(卡:舒=6%:15%),高血压(卡:舒=28%:22%),手足综合征(卡:舒=8%:4%),血液学不良反应(卡:舒=3%:22%)。

实验结果可以看出,相比于舒尼替尼,卡博替尼在作为一线治疗中低风险mRCC患者中可显著提高患者的PFS和ORR,为患者带来更好的临床获益。

原始出处:Choueiri TK, Halabi S, Sanford BL, Hahn O, Michaelson MD, Walsh MK, et al. Cabozantinib Versus Sunitinib As Initial Targeted Therapy for Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma of Poor or Intermediate Risk: The Alliance A031203 CABOSUN Trial. Journal of Clinical Oncology;0:JCO.2016.70.7398.

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