FDA公布药物开发现代化和提高效率的步骤
2018-10-21 MedSci MedSci原创
美国FDA专员Scott Gottlieb博士发表了关于药物开发现代化的声明，以提高该过程的效率并促进靶向治疗的创新。他写道，通过“利用新的技术平台，如细胞和基因疗法以及针对疾病基因组的小分子药物，我们会有更多机会阻止甚至扭转疾病进展”。
美国FDA专员Scott Gottlieb博士发表了关于药物开发现代化的声明，以提高该过程的效率并促进靶向治疗的创新。他写道，通过“利用新的技术平台，如细胞和基因疗法以及针对疾病基因组的小分子药物，我们会有更多机会阻止甚至扭转疾病进展”。在FDA的声明中，Gottlieb博士写到了当前旨在改善药物开发过程每个阶段的努力，同时也着重于临床前和临床证据，以使监管决策更加科学、有效。该声明提到了药物评估和研究中心今年已经批准了45种新型药物和生物制剂，这一数字已经接近2017年全年批准的46种。
Gottlieb博士提到的疗法包括用于偏头痛的新型疗法和用于治疗由遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性引起的多发性神经病的RNA疗法。他写道，继续把重点放在临床试验方法的现代化上，并使整个药物开发过程更有效、更便宜。他强调，仍然需要满足监管标准，并且通过“使用更复杂的方法来了解药物的安全性和有效性”，确保更多患者能够更快地从新型疗法中获益。
原始出处：
https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/80135/fda-drug-development/
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