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遗尿管理实用共识指南
指南
EN
尽管遗尿症的患病率很高,但医生在评估和管理这种疾病方面的专业培训通常很少和/或不一致。因此,患者护理既不是最佳也不是有效的,这会对受影响的儿童及其家庭产生深远的影响。一旦全面的病史采集和评估消除了白天
ICH共识指南:新原料药中的杂质Q3A(R2)
指南
EN
2006-12-25
本文件旨在为未在地区或成员国注册的化学合成新原料药中杂质的含量和鉴定的注册申请提供指导。本标准不适用于临床研究阶段使用的新原料药。
ICH共识指南:新原料药中的杂质Q3B(R2)
其它
EN
2006-06-02
本文件为以前未在某个地区或成员国注册的化学合成新原料药生产的新药中杂质含量和鉴定的注册申请提供指导。本指南是对ICH Q3A(R)指南“新药原料药中的杂质”的补充,应参考其基本