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地舒单抗注射液生物类似药(骨质疏松适应症)临床试验设计指导原则
指导原则
CN
2020-06-05
地舒单抗注射液是全人源化单克隆抗体(IgG2类),以高特异性和高亲和力结合并中和RANK配体(RANKL)的活性,阻止RANKL与其同源受体RANK结合,从而抑制破骨细胞末端分化和活化。该品种由美国安