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国家药监局药审中心关于发布《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2024年第19号) 指导原则 CN

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

关于公开征求《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则》意见的通知 指导原则 CN

为丰富完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,药审中心起草了《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》。

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