技术指南-MedSci.cn

国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2023年第40号）指导原则 CN

2023-07-11

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点其它 CN

2023-07-10

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点》，现予发布。

一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则指导原则 CN

2023-07-07

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则》。

医用分子筛制氧机注册审查指导原则指导原则 CN

2023-07-07

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用分子筛制氧机注册审查指导原则》。

血液融化设备注册审查指导原则指导原则 CN

2023-07-07

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血液融化设备注册审查指导原则》。