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中国儿科超说明书用药专家共识 共识 其它

超说明书用药(off—label use of drugs)是指药物的应用超出了国家药监部门认可的生产厂家提供的药品说明书界定范围,包括超出了适用年龄、剂量、剂型、给药途径或适应证等。但是“超说明书用药”并不意味着不合理用药、违法用药或试验性用药,通常是经过广泛临床观察,并且有文献和循让医学证据支持的。在儿科领域,超说明书用药面临一定风险和法律问题。 中华医学会儿科学分会临床药理学组经过组内

2015 WHO指南:成人和儿童糖摄入量 指南 CN

近日,世界卫生组织(WHO)在其官方网站上公布了最近的糖摄入指南,更新了对糖摄入量限制的建议。该指南强烈推荐将儿童和成年人的糖摄入量都控制在总能量摄入的10%以下,以预防肥胖、龋齿等健康问题。这一指南是在2014年的草案基础上确定的正式版本。这一指南中的限制建议主要针对“游离糖”(free sugars),这其中包括在生产食品和烹调过程中额外添加的糖,以及蜂蜜、果汁和糖浆中含有的单糖和二糖。完整的

2014 昆士兰临床指南:早产临产和生产 指南 CN

2014年,昆士兰卫生组织(QLD)发布了早产临产和生产的临床指南。

人感染H7N9禽流感诊疗方案(2014版) 其他 EN

2014年1月24日 ,为进一步做好人感染H7N9禽流感病例的医疗救治工作,更好地指导各级各类医疗机构开展人感染H7N9禽流感病例的规范化诊疗工作,中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会组织制定了《人 感染H7N9禽流感诊疗方案(2014年版)》。现印发给各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局)及新疆生产建设兵团卫生局,请根据实际情况参照执行。国家卫生计生委办公厅指出,在诊疗过程中,要关注抗病毒

ICH共识指南:新原料药中的杂质Q3B(R2) 其它 EN

本文件为以前未在某个地区或成员国注册的化学合成新原料药生产的新药中杂质含量和鉴定的注册申请提供指导。本指南是对ICH Q3A(R)指南“新药原料药中的杂质”的补充,应参考其基本

《化妆品禁用原料目录》 CN

本公告自发布之日起施行。自本公告发布之日起,化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》规定的禁用原料的化妆品。

《化妆品禁用植(动)物原料目录》 CN

本公告自发布之日起施行。自本公告发布之日起,化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》规定的禁用原料的化妆品。

境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和审查要点(征求意见稿) CN

境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和审查要点(征求意见稿)

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