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国家药监局药审中心关于发布《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》的通告(2024年第18号) 指导原则 CN

为规范和指导生长激素缺乏症新药的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》。

关于公开征求《生长激素制剂治疗生长激素缺乏症临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 CN

生长激素缺乏症(Growth Hormone Deficiency, GHD)是由于下丘脑-垂体功能障碍,导致生长激素合成或分泌不足,或由于生长激素分子结构异常、受体缺陷等所导致的生长发育及代谢障碍,

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