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远程监测系统注册审查指导原则 指导原则 CN

为规范远程监测系统产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制定了《远程监测系统注册审查指导原则》,现予发布。

自测用血糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版) 指导原则 CN

本指导原则对自测用血糖监测系统注册申报资料的准备和撰写进行了原则性要求,旨在使申请人明确在注册申报过程中应予关注的重点内容,以期解决本类产品在注册申报过程中遇到的一些共性问题。

中东和北非地区肝细胞癌治疗的多学科共识建议 共识 EN

2023-08-08

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该小组建议使用预测性和早期反应生物标志物来指导临床医生做出更有效的治疗决策。专家们还强调了健全的筛查/监测系统、基于人群的登记、有效的转诊途径和指南标准化的作用,以确保该地区 HCC 的成功管理。

持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版) 指导原则 CN

为进一步规范持续葡萄糖监测系统的管理,国家药监局器审中心组织制定了《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)》,现予发布。

WHO 全球抗菌素耐药性和使用监测系统 ( GLASS) 报告(2022) 指南 EN

世卫组织全球抗微生物药物耐药性和使用监测系统 (GLASS) 于 2015 年启动,以促进 AMR 监测并为遏制 AMR 的战略提供信息。

2022 WHO 结核病耐药性监测指南(第六版) 指南 EN

本文件的目的是帮助国家结核病 (TB) 规划在超过 25 年的全球经验的基础上,开发最强大的结核病耐药性监测机制。这从对抽样患者的定期调查开始,朝着基于常规药物敏感性测试 (DST) 的持续监测系统的

2012 AHA 改善群体饮食、体力活动和吸烟习惯科学声明 其他 CN

不良的生活方式包括不健康的饮食、体力活动和吸烟等是全球疾病可预防的首要因素。AHA撰写组系统性回顾并评估了当前的证据,从6个方面提供了改善策略:①媒体和教育行动;②标签标示和消费者信息;③税收、补贴和其他经济性激励措施;④学校和工作场所办法;⑤改变当地环境;⑥直接限制和要求。撰写组还回顾了卫生系统和监测系统对于行为改变的潜在贡献。专家确定了几项达到Ⅰ级或Ⅱa级推荐证据级别为A级或B级的特定人群干预

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