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脑损伤评价医疗质量控制指标(2024年版) 标准 CN

为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化、同质化,国家卫健委组织制修定了《脑损伤评价医疗质量控制指标(2024年版)》。

2024 ESO指南:卒中后卵圆孔未闭的诊断和管理 指南 EN

本文主要为缺血性脑卒中和PFO患者的诊断、治疗和长期管理提供指导建议。

中国肾脏移植受者远期系统并发症临床诊疗指南 指南 CN

2024-05-16

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希望为肾脏移植受者远期系统并发症的诊疗提供参考,全面提升临床医师的管理能力,造福肾脏移植受者。

放射影像专业医疗质量控制指标(2024年版) 标准 CN

为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化、同质化,卫健委组织制修定了《放射影像专业医疗质量控制指标(2024年版)》。

急诊科合理和适当治疗指南(GRACE-4):急诊科的酒精使用障碍和大麻素剧吐综合征管理 指南 EN

学术急诊医学协会第四版《急诊科合理和适当护理指南》(GRACE-4) 编写团队制定了临床相关问题,以解决酒精戒断综合征、酒精使用障碍患者的护理问题和大麻素剧吐综合征。

《真实世界针灸临床数据管理规范》的编制与解读 解读 CN

通过详述该规范的编制原则、方法、过程及具体内容和在编制中的思考过程,希望帮助读者深刻理解该规范的内容,将该规范应用于数据管理实践,提高研究数据质量。

中药改良型新药研究技术指导原则(试行) 指导原则 CN

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(预防用生物制品)(征求意见稿) 政策 CN

国家药品监督管理局药品审评中心起草了《已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(预防用生物制品)(征求意见稿)》,现通过中心网站公示并征求意见。

依帕司他片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《依帕司他片生物等效性研究技术指导原则》。

注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则》。

地区性民间习用药材管理办法 政策 CN

国家药监局、国家中医药局组织制定了《地区性民间习用药材管理办法》,现予发布,自2024年11月1日起施行。

巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则》。

恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则》。

硫辛酸片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《硫辛酸片生物等效性研究技术指导原则》。

依托咪酯中长链脂肪乳注射液生物等效性研究指导原则 指导原则 CN

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《依托咪酯中长链脂肪乳注射液生物等效性研究指导原则》。

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