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行业标准《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求》解析 解读 CN

本文对该部分标准的制订背景及要点内容进行解析,以期更好地指导行业应用。

人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则 指导原则 CN

为进一步规范人工智能辅助检测医疗器械(软件)产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

人工智能在甲状腺相关性眼病中的应用指南(2023) 指南 CN

本文就AI在TAO临床诊断、活动度评价和严重程度分级以及治疗结果预测等方面的应用形成共识,为AI在TAO中的进一步研究和应用提供参考。

2023 年人工智能指数报告(斯坦福大学) 文档 EN

2023-10-12

暂无更新

斯坦福大学以人为本人工智能研究所(Stanford HAI)正式发布《2023 年人工智能指数报告》(Artificial Intelligence Index Report 2023)。

医学影像人工智能清单 (CLAIM):作者和审稿人指南 共识 EN

2023-10-03

Equator Network

为了帮助医学影像领域 AI 手稿的作者和审稿人,我们提出了 CLAIM,即医学影像领域 AI 清单(参见表格和可下载的 Word 文档 [补充])。 CLAIM 以 STARD 指南为蓝本,并已扩展到

临床人工智能建模的最少信息要求:MI-CLAIM 检查表 共识 EN

2023-10-03

Equator Network

由于机构的患者隐私政策,原始临床数据的共享通常是不可能的,如果没有此类保障措施,也不建议共享原始临床数据。 此外,能够对临床数据进行新分析的相同方法也可能以有时不可预测的方式重新识别患者17。 无论如

2023 NICE 卫生技术评价:人工智能技术辅助放射治疗治疗计划的轮廓的早期价值评估【HTE11】 指南 EN

关于人工智能技术的早期价值评估 (EVA) 指南,有助于为接受外照射放射治疗的患者制定放射治疗计划。

磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点 指导原则 CN

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》,现予发布。

大模型人工智能技术在医疗服务领域应用的专家共识 共识 CN

2023-09-10

暂无更新

促进高质量数据共享,恪守伦理准则,遵守属地法律法规,关注语言文化与公平,规范AI与学术出版,平衡监管与创新等内容,推动以ChatGPT为代表的人工智能技术在医疗服务领域的创新和发展。

人工智能在眼前节疾病诊断中的应用指南(2023) 指南 CN

2023-09-07

暂无更新

该指南旨在辅助眼科临床医生更好地应用AI进行眼前节疾病的诊断决策及临床研究。

人工智能辅助诊断早产儿视网膜病变应用指南(2023) 指南 CN

2023-09-01

暂无更新

本文就人工智能辅助诊断ROP的应用形成指南,为人工智能在该领域中的进一步研究和应用提供参考。

基于人工智能的影像学辅助肝细胞癌精准介入治疗的中国专家共识 共识 CN

2023-07-25

暂无更新

本共识依据肝癌的诊疗基础与人工智能在肝癌领域的应用,为基于人工智能的肝癌影像学介入治疗方案提出建议,以指导不同疾病阶段肝癌的相应临床实践。

病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点 其它 CN

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》,现予发布。

人工智能医疗器械性能评价通用方法专家共识 (2023) 共识 CN

人工智能 ( artificial intelligence, AI) 医疗器械的研发与转化进入活跃期, 产品的性能评价方法需要标准化 且亟待创新。 以促进行业发展、 支撑监管、 提升人工智能医疗器械

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